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青少年特应性皮炎患者治疗更关注长期控制病情及安全性 平台+研发推进新药研发
2021年11月09日 12:53   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻11月9日电(记者 陈静)记者9日获悉,《青少年皮肤健康状况调研》报告出炉。该报告针对12-17岁在沪青少年的皮肤健康状况展开调查。调研显示,青少年特应性皮炎患者更易因疾病反复发作而影响睡眠、学习和生活,寻求治疗时更加关注长期控制病情及安全性。

  据悉, 由2型炎症反应引起的中重度特应性皮炎,是一种难治性的系统性免疫疾病,以反复发作的剧烈瘙痒和湿疹样皮损为主要临床表现。近年来特应性皮炎的患病率不断提升,尤其“青睐”青少年。《中国特应性皮炎患者生存状况调研》结果显示,过半数受访特应性皮炎患者的第一次确诊年龄小于20岁。

 

 

  此次发布的《调研》结果显示,青少年最常出现的皮肤症状,依次是皮肤干燥、脱皮(22.44%),换季时皮肤过敏(20.12%)和瘙痒(19.63%)。受访者中,近40%的青少年曾被确诊为湿疹或特应性皮炎,其中近30%的湿疹患者被后续明确诊断为特应性皮炎;近70%的青少年特应性皮炎患者深受疾病困扰达一年以上;36%的青少年因特应性皮炎反复发作而耽误学习,30.9%的青少年因特应性皮炎反复发作而影响社交。同时,特应性皮炎的共病风险高,近一半(49.44%)的青少年在被确诊为特应性皮炎的同时,也被确诊为过敏性鼻炎。另外,55%的青少年特应性皮炎患者的照护者其正常工作与社交受影响,近38.2%的照护者出现睡眠不足、精神紧张。

  复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授表示:“青少年患病后会出现瘙痒、皮损的症状,严重影响青少年睡眠、学习及社交,会给患者及其家庭造成沉重的疾病负担。这就要求临床医生和对患者进行规范化治疗,患者家属也需要关注患者的精神压力,加强对于疾病的日常护理。”

  根据调研结果,青少年及家长对特应性皮炎这一疾病的基本认知相对较高,且治疗时首要关注因素是产品疗效及安全性。超六成青少年及家长听说过这一疾病,并且寻求专业帮助的意识较高。上海市皮肤病医院副院长史玉玲教授指出:“与儿童期患者相比,青少年患者的发病部位更为扩散,皮损主要发生在肘窝、腘窝、颈前等部位,也会发生在躯干、四肢、面部和手部等暴露部位。青少年关注身边人对自己的看法,因而容易造成心理负担。在日常生活中,加强对青少年特应性皮炎患者的关心,关注其衣食住行洗护及心理健康等方面至关重要。” 

  特应性皮炎既往常常被诊断为“湿疹”,其2型炎症的免疫机制,决定了这是一种以皮肤病变为表现的系统性疾病,上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科主任潘萌教授介绍:“2型炎症常常以特应性皮炎作为首发疾病,但并非独立存在,患者往往罹患其他共病,早期罹患特应性皮炎,提示未来会逐渐出现食物过敏、过敏性鼻炎和过敏性哮喘等其他2型炎症相关疾病。此外,2型炎症的症状会长期持续且可能反复发作,给疾病的长期管理带来挑战。”

  复旦大学附属华山医院变态反应科主任骆肖群教授强调:“特应性皮炎会使得患者长期处于生理和心理双重的折磨中,严重影响患者生活质量。因此,选择安全有效的治疗方案,对于实现特应性皮炎等2型炎症性疾病的规范化诊治具有重要意义。”

  近年来,创新生物制剂达必妥®的出现大大改变了特应性皮炎的诊疗现状,从机制上看,生物制剂针对特定炎症因子发挥作用 , 可靶向抑制特应性皮炎的核心和关键驱动因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)受体,阻断2型炎症通路,精准靶向治疗,起效快、特异性高、针对性强。且达必妥®具有良好的长期安全性和耐受性,初始治疗或持续治疗期间不需要进行实验室监测。是目前唯一一种在中重度特应性皮炎患者中研究达3年的系统治疗药物。

  上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科副主任郭一峰强调:“传统治疗方式具有局限性,长期服用会对整个免疫系统影响较大,可能造成骨髓抑制、肝功能肾功能损害等不良反应,一旦停药后疾病容易复发,且使用时间越长剂量越大,副作用也会更加显著。相比之下,创新生物制剂达必妥®兼顾有效性和安全性,对于提升青少年特应性皮炎患者的生活质量具有重要意义。” 

  赛诺菲健赞中国区总经理谢丽娟表示,今年9月,达必妥®迎来岁青少年特应性皮炎适应症获批,与此同时,儿童特应性皮炎适应症纳入优先审评。未来,我们也将积极扩展达必妥®适应症,更好地服务中国患者,满足更多患者的健康需求。”

 

 

  同日,记者了解到,赛生药业控股有限公司(“赛生药业”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”,股份代号:6600.HK)宣布咪康唑口腔贴片诺弥可®正式在中国商业上市。诺弥可®作为一种拥有独特专利剂型的咪康唑贴片,可以在口腔内迅速释放并稳定维持抗菌浓度以治疗口咽念珠菌病,一天一次,为患者提供一种便利的治疗新选择。

  咪康唑是一种广谱抗真菌药,对各种念珠菌有效。如今借助Lauriad ®黏膜粘附专利技术的咪康唑新剂型口腔贴片,将打破传统抗真菌药物的限制,专门用于口咽念珠菌病的局部治疗。这种咪康唑贴剂可以使药物在口腔内迅速释放并稳定维持抗菌浓度,不影响饮食和日常生活。仅需一天一次,使用简便。

  口咽念珠菌病是主要由白色念珠菌感染引起的机会性黏膜感染性疾病[1]。据报道,25%-50%的健康人口腔、消化道和阴道中可带有念珠菌,但并不发病。当宿主防御功能降低以后,这种非致病性念珠菌将转化为致病性菌侵入机体 。虽然健康人的口腔、消化道和阴道中可能带有念珠菌,但是对于特殊人群来说,则更容易受到口咽念珠菌病侵扰。

  解放军第960医院(原济南军区总医院)肿瘤科主任医师王宝成教授介绍:“由于恶性肿瘤患者通常伴随免疫力低下,所以口咽念珠菌病在该人群中十分常见,尤其患者接受放化疗时处于免疫抑制阶段,发病率可能高达15%-60% ]。而对于这一阶段的患者来说,补充营养又显得尤为重要,因此口咽念珠菌病往往让患者食不下咽胃口不佳,让患者的病情雪上加霜。” 

  赛生药业总裁兼首席执行官赵宏表示:“很欣慰看到诺弥可®正式在中国商业上市,进一步丰富赛生药业的创新药产品线。与过往传统药物普遍存在的使用频次高、剂型不方便、口感不佳等不足相比,诺弥可®以创新专利技术开发,高效便捷,将有效提升患者的生活质量。”

  上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师沈志祥教授表示:“血液系统恶性肿瘤如白血病、淋巴瘤等,在接受化疗时免疫功能低下,就可能成为口咽念珠菌病的‘重灾区’。现在随着患者生存时间增长,治疗方式的增多,也容易增加患者患口咽念珠菌病的几率。以前我们的治疗方法或者无效,或者一些全身治疗药物需经过人体肝脏代谢,部分药物还有潜在的肝毒性,副作用大,治疗疗法多不佳。”

  赵宏 表示:“作为深耕中国市场二十多年的国际生物制药企业,赛生药业专注于肿瘤科及重症感染等存在巨大的、未被满足的医疗需求的治疗领域。在持续创新、为患者带来更安全有效的产品之外,赛生药业亦致力于提升创新药物可及性。诺弥可®上市之际,赛生药业将与京东健康达成战略合作,进一步满足患者用药需求。未来,赛生药业将坚定不移地践行‘以患者健康为己任’的庄重承诺,为人类健康事业不断做出积极贡献。”

  采访中,记者了解到,充分利用全球最新最独特的技术平台,依靠自身研发能力主导靶点选择和分子设计,这正是大型跨国药企们保持技术优势和快速推进新管线的共同选择。

  创新药企基石药业与专注于开发下一代抗体疗法的生物科技公司多特生物宣布签订合作协议。基石药业基于自身的研发实力自主选择靶点和方案设计,利用多特生物国际领先的下一代抗体技术平台加速候选药物分子的设计和构建,并在后期有权获得这些分子的全球权益;待开发的三款下一代抗体疗法均具有同类首创或同类最优潜力,包括多功能抗体药物和抗体偶联药物(ADC);基石药业将对多特生物进行股权投资。该合作将为基石药业管线2.0战略提供创新抗体技术平台,加速临床前候选药物研发进程,进一步推动药物研发的源头创新。

  不少业内人士看来,在强调临床价值的环境里,同类首创和同类最佳是药企能否在未来激烈的市场竞争中取胜的关键。此次合作也标志着基石药业管线2.0将加速迭代,为基石药业的自主创新研发引擎增添来源。此次合作的多特异性抗体和抗体偶联药物,是基石药业管线2.0战略中的重要一环,也是当前抗体药物的主要发展趋势。就在今年9月,基石药业的多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准,其具有独特的分子设计,疗效广泛持久且避免全身毒性,极具同类最佳潜力。

  在此次与多特生物的合作中,基石药业将基于其科研团队的丰富经验和出色的研发能力锁定具有巨大潜力的靶点并进行方案设计,同时利用多特生物独特的DotBody技术平台实现候选药物分子的构建,开发高质量的创新药物。基石药业首席科学官谢毅钊博士表示:“与技术平台的合作将成为基石药业创新研发引擎的组成部分。我们对多特生物的单域治疗性抗体平台潜力充满期待,该平台与我们管线 2.0战略中的模块化、多特异性和多功能特性高度契合。我们相信双方的合作必将推动下一代抗体疗法的开发进程,尽早为癌症患者带来最有效的治疗药物。” 

  多特生物首席执行官兼创始人Ignacio Asial博士表示:“多特生物旨在通过模块化设计、多功能抗体研发平台加速下一代癌症疗法的开发。此次与基石药业的合作是达成这一目标的重要一步,基石药业在癌症生物学和临床开发方面拥有丰富的专业知识。多特生物在基石药业全球研发总部和产业化基地的孵化项目将为我们两家公司团队提供独特的密切合作机会。同时,这也为多特生物进入中国市场打下了坚实的基础。我们对这次合作感到非常兴奋,并期待与基石药业一起为患者提供更有效的、基于多特体平台的疗法。” 

  这将是首个入驻基石药业全球研发中心及产业化基地的合作项目。根据协议,基石药业将在位于苏州的基石药业全球研发总部及产业化基地为多特生物提供功能齐全的实验室空间和实物资源共享。多特生物将有资格获得基于候选药物开发进展的里程碑式付款。如果药物获得批准,多特生物将有资格获得特许权使用费。

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编辑:陈静  

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