中新网上海新闻1月16日电 (记者 陈静)据悉，在中国，肺癌的发病率和死亡率均在癌症中排名第一，而非小细胞肺癌(NSCLC)患者占肺癌患者总数比例约80%。
记者16日获悉，国际权威医学期刊《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表了上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授的学术成果--GEMSTONE-302临床研究结果。研究表明，在一线治疗IV期(晚期) NSCLC患者时，创新药物择捷美®(舒格利单抗注射液)联合化疗可延长患者中位无进展生存期(PFS)4.1个月，降低疾病进展或死亡风险达52%。这意味着，更多的晚期 NSCLC患者将因此获益。
基于GEMSTONE-302的研究结果，择捷美®目前已在中国获批联合化疗用于转移性NSCLC的一线治疗。周彩存教授16日接受采访时告诉记者，在安全性方面，择捷美®联合化疗治疗方案的安全性良好，严重不良事件发生率与单纯化疗一致。这位专家介绍，基石药业开发的择捷美®在分子设计上具有优势。它是一种全长全人源的IgG4抗PD-L1单抗，导致不良反应的可能较小。
周彩存教授介绍，GEMSTONE-302研究设计独辟蹊径，多有创新。这个III期临床试验同时覆盖鳞状和非鳞状一线NSCLC患者，大幅节约研发成本的同时，也节省了研发时间；研究入组患者为Ⅳ期，研究预设了多个亚组分析，可评估不同状态患者的临床获益。这位专家认为，好的临床试验设计，能将患者用上创新药物的时间大大提前。
NSCLC可分为非鳞癌和鳞癌，以往医学界进行新药临床试验时，通常的做法是将两种类型的NSCLC分为两个研究来进行患者入组，这增加了安慰剂组患者人数，增加了研发时间；同时，多项其他同类研究入组的是Ⅲ期患者。
上海市肺科医院院长艾开兴教授接受采访时表示，肺科医院的重点病种就是肺癌。该院一直以来都特别注重临床研究，积极鼓励各位专家开拓思维，寻找更多的思路来深化肺癌和其他疾病的临床诊疗途径，总结现有问题并进行创新研究。GEMSTONE-302临床研究结果的发表，对肺科医院进一步推动临床研究创新，是一个新的开端。(完)
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编辑：陈静
