中新网上海新闻11月30日电（汤彦俊）以“精准为盟，伴随于行”为主题的默克第2届结直肠癌精准联盟峰会在上海圆满召开。国内众多权威专家及基因测序和体外诊断领域头部企业齐聚一堂，聚焦中国结直肠癌精准诊疗生态圈的发展，并就精准医学时代下，结直肠癌规范化诊疗的机遇与挑战进行了热烈的讨论。
会上，默克与泛生子、吉因加、求臻、睿昂、燃石、因美纳、优圣康、真固8家基因测序和体外诊断领航者基于TAILOR研究达成深度合作，有望助力全球首批全RAS（NRAS+KRAS）西妥昔单抗伴随诊断试剂盒的诞生，同时与海普洛斯达成战略合作，共同迈出上下游联动互助的重要一步，为结直肠癌患者的精准诊疗带来更多可能性。据悉，TAILOR研究作为全球首个由中国研究者开展的、使用NGS进行患者筛选入组的转移性结直肠癌大型的、多中心III期抗EGFR治疗研究，不仅是第一个探研西妥昔单抗联合FOLFOX治疗中国RAS野生型晚期结直肠癌生存获益的临床试验，更证实了患者分层和疗效的因果关系，为RAS伴随诊断的开发奠定了坚实的基础和循证依据。
“作为全球特药创新者，默克始终以患者为中心，致力于满足未被满足的临床需求，从创新药物研发、诊疗方案探索、多学科协作、合作伙伴关系拓展等多个维度助力结直肠癌精准诊疗的发展。”默克中国医药健康业务董事总经理张巍表示：“未来，我们将继续携手多方力量，共同探索产学研医联动的创新模式，进一步提升我国结直肠癌精准诊疗水平，最终造福患者。”
结直肠癌是困扰中国患者的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织数据显示，我国结直肠癌发病率排名第2，死亡率位居第5，且患者数量仍呈上升趋势。近年来，随着我国诊疗水平的进步，以及靶向药物、免疫治疗的出现，越来越多的结直肠癌患者跨越了五年生存期，实现了更长的生存获益。
然而，据AnnTransl Med 2022最新数据，当前我国结直肠癌诊疗仍面临严峻挑战：76.9%结直肠癌患者首次确诊即处于中晚期 。在中晚期/转移性结直肠癌患者中，52.98%的RAS基因状态都是野生型，对于这部分患者而言，已有临床研究证明能够通过特定的靶向药物（如抗EGFR单抗）治疗实现生存获益，改善预后。但当前我国RAS检测率仅为41.4%，远低于欧洲90%以上的检测率1，随之带来的，便是精准治疗的低应用率，据悉，中国结直肠癌患者靶向药的使用率仅为31.27%。
上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部李进教授在此间表示：“TAILOR 研究是首次由中国研究者开展的转移性结直肠癌大型的、多中心的 III 期临床研究。作为项目的主要研究者之一，我很高兴看到随着中国的医药创新融入国际化进程，我们能持续为中国乃至全球的患者带来帮助。TAILOR研究主要是有几十家医院共同参与试验。最后我们证明在一线治疗当中，用FOLFOX-4联合西妥昔单抗的方案能够显著提高中国RAS野生型mCRC患者的PFS（无进展生存期）。同时，我们在研究中，通过RAS检测把能够从中获益的病人挑选出来，再进行治疗，观察到了令人欣喜的结果，再一次佐证了患者分层和疗效的关系。从这个方面来讲，这也是中国的研究者们为世界肿瘤事业所做出的贡献。因为以往大部分科研都是西方国家走在前列，而这个研究是我们中国走在最前列，中国临床研究的数据不但给中国的广大结直肠癌患者带来了获益，也为世界的肿瘤事业添砖加瓦、增添了数据。中国结直肠癌精准检测之路仍任重而道远，我们希望与各界力量携手，直面中国结直肠癌精准诊疗挑战，提升疾病早期筛查率与精准治疗比例，惠及更多患者。”
李进强调，总体来说，随着生活习惯的改变，特别是经济改善之后，结直肠癌的发病率比原来要高很多，国际上的发达国家也是相类似的情况。结直肠癌在中国平均每年新发病例数约55万，这样的发病人数在全世界范围之内也算是比较多的，所以中国结直肠癌面临的挑战还是蛮大的。尤其是我们的早筛、早诊、早治做的还不够，加上结直肠癌在早期的时候症状比较隐匿。例如：大便性状改变或者是大便有血，有些患者可能就误以为是痔疮，所以大部分中国结直肠癌患者首次确诊就已处于中晚期。现在可以通过基因检测，比如粪便基因检测、大便隐血试验等普查的方法进行早筛。对于高危的人群，如：家族里面有多个结直肠癌病人或者原来就有结肠的炎症，还有MMR（错配修复基因）缺失的病人等，我们建议早一点做筛查。这样有利于早发现、早治疗，那么五年生存率也会相应提高。
“精准医学是依据患者内在生物学信息以及临床症状和体征，对患者实施关于健康医疗和临床决策的量身定制。在精准医学中病理诊断尤为重要，而准确的病理检测结果是我们病理人的不懈追求。我们不断通过共识指南的更新来规范病理诊断检测标准，不断通过质控来提升检测质量。”北京协和医院病理科梁智勇教授表示：“未来更是希望通过多方的努力能够解决中国结直肠癌精准诊疗的痛点，使广大患者得到更精准有效的治疗。”
默克中国医药健康副总裁袁泽之在此间表示：“结直肠癌精准诊疗生态圈的构建和发展，离不开产、学、研、医的跨界携手。自2016年起，默克就着手布局推进结直肠癌的精准检测及标准化行业规范制定，密切关注国内外诊疗指南与共识，与学术机构、头部检测公司强强联手，共同推动结直肠癌分子标志物检测的规范化和标准化进程，提升精准诊疗的整体水平，促进更多患者获益。精准诊疗的发展需要有一个生态圈、需要有行业各方的努力，需要大家一起朝前走，各方都打通，整个行业才能进入良性的进步。心有所持，方能笃定前行。未来，我们也将持续促进中国结直肠癌精准诊疗生态圈的升级，进一步提升结直肠癌领域的精准检测能力、标准化和规范化，提高可及性，惠及更多结直肠癌患者。（完）
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编辑：汤彦俊
