中新网上海新闻12月4日电（汤彦俊）日前，绿叶制药集团1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林®）的中国上市会于12月3日圆满召开，标志着我国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药正式在华上市，为广大患者带来新的治疗选择。

    北京大学第六医院院长陆林院士对于若欣林®的上市表示祝贺：“抑郁症影响着全球近3亿人，自新冠疫情以来，该疾病患病率更是呈现增高趋势，我们面临的相关发病情况与疾病负担日益严峻。然而，精神疾病领域的新药研发难度大，一直是创新药物的‘研发洼地’，很高兴看到若欣林®作为我国首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药上市，实现国产创新药在该治疗领域的重大突破。”

    中华医学会精神医学分会主任委员李凌江教授在会上指出：“抑郁障碍是患病率很高的精神障碍，据中国精神疾病流行病学报告为6.8%，临床治疗面临很多困境。若欣林®的上市，打破了国产抗抑郁化药创新药的研发瓶颈，开启国内抑郁症治疗的新篇章。作为临床医生，我们非常期待该药物投入临床应用，以更好的疗效与安全性，惠及更广泛的抑郁症患者群体。”

    上海市精神卫生中心院长赵敏教授指出：“抑郁症患者人群庞大，但临床表现却不尽相同。现有抗抑郁药物虽总体有效，但治愈率尚不理想，部分症状维度在治疗中仍是难点。如何改善药物治疗效果和预后，是摆在抗抑郁治疗面前的重要课题。面对广大患者的未满足需求，临床期待新的治疗武器。” 

    抑郁症有着复杂且多元的症状表现，其多维症状受到5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三种神经递质的共同影响。同时提高突触间隙5-HT、NE和DA的水平，可实现治疗作用相互协同，更全面地缓解抑郁症患者不同维度的症状，同时增加DA的干预可能拮抗5-HT水平增加带来的DA能下降所引起的副作用。

    若欣林®是绿叶制药自主研发的全新分子实体。临床前研究表明，其对于5-HT、NE和DA均具有再摄取抑制作用。临床研究结果证实：若欣林®能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。此外，若欣林®不经肝脏CYP450酶系代谢，药物相互作用少。

    若欣林®研发项目负责人、绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现研究部负责人田京伟博士表示：“很高兴看到若欣林®的上市，为广大患者带来新的治疗选择。若欣林®通过多靶点的干预治疗可实现更好的疗效和安全性，有助于患者全面缓解多维度症状，帮助其恢复社会功能，为患者早日回归家庭、社会提供有力支持。”

    若欣林®获得上市批准后，为了使这一创新治疗方案尽快惠及患者，绿叶制药凭借自身在中枢神经治疗领域长期积累的优势与资源，通过专业化的自有营销团队、强大的商业化网络，实现该药物在获批后的短短27天内正式投入临床使用，并通过医院、药店和线上平台等各大渠道服务全国患者。

    与此同时，绿叶制药积极拥抱各种创新资源与合作契机，通过与恩华药业、好心情平台等同样深耕中枢神经治疗领域的合作伙伴达成战略合作，并通过与母集团旗下的精神心理健康专科品牌——曼朗医疗的协同联动，发挥彼此的优势专长，以更快的速度、更广泛的覆盖，满足广大患者治疗所需。

    绿叶制药集团总裁杨荣兵表示：“抑郁症是严重危害大众健康和生活质量的一大疾病难题，不仅影响患者的正常工作和生活，也为其家庭和社会带来沉重的经济和照护负担。针对临床亟待满足的治疗需求，我们正在加快推动若欣林®在各个层面的市场准入，积极提升药物可及性。期待若欣林®能够帮助更多患者，更好地提高其治愈水平、助力其早日回归社会。” （完）

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编辑：汤彦俊