近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名：艾苏特 ®)用于治疗骨科术后镇痛。国家药品监督管理局同意将此次新增适应症与此前已获批的腹部术后疼痛适应症合并为“本品用于治疗术后中重度疼痛”。这意味着该产品将为更多术后疼痛患者提供治疗新方案。

　　在我国，术后疼痛是外科手术患者常见的问题。据中国急性术后疼痛(CAPOPS)研究报道，中国手术患者术后中重度急性疼痛患病率高达48.7%，中重度疼痛发生率最高的患者来自烧伤和整形外科(73.1%)、胸外科(62.9%)、产科(62.0%)和骨科(54.1%)。术后疼痛不仅给患者带来身体上的痛苦，还可能影响患者的睡眠、心理状态以及术后康复进程。若疼痛管理不当，还可能引发一系列并发症，严重影响患者预后。目前临床在术后中重度疼痛的治疗上常规应用阿片类药物，传统阿片类药物发挥强效镇痛疗效的同时，带来恶心呕吐、呼吸抑制等问题，可能影响患者的治疗体验与术后康复。

　　富马酸泰吉利定注射液是中国首个自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂，拥有中国、美国、欧洲等多个国家和地区的药品专利。2024年在国内获批上市用于治疗腹部手术后中重度疼痛，并成功进入国家医保目录。此次获批治疗术后中重度疼痛适应症，将有望改善传统阿片类镇痛药在疗效与不良反应平衡上的难题，助力提升更多手术后患者康复进度和生活质量。(完)

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编辑：蔡佳蓉