数商企业是推动数据要素市场发展的核心力量。近日发布的《上海市“数字上海”建设“十五五”规划》明确提出营造数商企业培育新生态，鼓励优秀数据产品和服务“首购首用”。为支持数商企业发展，上海市数据局推出“数商企业优秀数据产品”系列案例，为上海数商企业产品创新和供需对接提供参考。本期聚焦上海奥普生物医药股份有限公司(简称“奥普生物”)开发的腾云AI云质控数据产品(简称“腾云AI云质控”)，助力检验医学的数字化与智能化转型。

　　长期以来，传统检验质控领域存在多项核心难题，制约公共卫生服务提质与数字健康政策落地。一是风险响应滞后：传统人工质控仅在每日检测前完成校准，无法持续动态监测仪器性能，一旦发生信号漂移、检测结果超限，往往批量检测完成后才被发现，造成大量样本复测，挤占医疗资源。二是人为误差高、运营负担重：检验人员每日重复开展质控操作，工作负荷大，手工记录模式极易产生差错，影响检验数据质量。三是区域质控能力不均衡：不同医疗机构检验质控管理水平差异显著，成为检验结果互认、分级诊疗推进的重要堵点，阻碍优质检验资源下沉，不利于夯实基层医疗能力，影响民生医疗保障与区域公共卫生体系建设。

　　腾云AI云质控提供从数据采集、智能分析到主动干预的全链路功能。系统实时采集医疗机构中检验设备的质控记录，通过加密传输保障数据安全，不包含医疗机构现场设备数据、患者诊疗数据、患者及操作人员个人信息。基于这些数据，内置AI模型自动运行EWMA、CUSUM算法，输出实时质控报告、异常预警及智能运维建议，帮助医疗机构第一时间发现设备隐患并采取预防性措施，替代原本需要人工完成的室内质控记录、校验和报告生成工作，还可对跨机构的质控数据进行对比。

　　该产品的核心应用场景是医疗机构检验科的日常质控与设备运维，可实现远程智能监测、自动质控报告生成和异常预警，减少设备故障导致的停机时间，同时降低人工质检成本。典型应用场景是医疗器械厂商售后服务与精益管理，主动识别客户设备的潜在问题，安排预防性维护或远程指导，大幅减少非必要上门检修次数。该产品还可服务于区域卫生管理、临床科研及IVD生态合作。在合规脱敏前提下，汇聚的检测数据可用于分析疾病地域分布、用药需求及流行趋势，支持公共卫生决策。

　　腾云AI云质控平台是行业创新型智能质控数据产品，已通过等保三级认证，严格遵循医疗数据相关法规要求，保障医疗数据合规流转与全链路数据安全。打破传统检验科人工质控模式，将AI算法与海量标准化医疗质控数据深度融合，实现质控模式从事后人工复核到智能主动预警的变革。技术方面，融合EWMA、CUSUM质控模型+AI算法，实时监测预判异常。其中，EWMA对微小持续偏移具备高度灵敏，CUSUM通过偏差累积放大检测持续偏离工况，双算法并行，实现全面精准预警，降低停机风险、减少人工工作量、提升检验可靠性，可在IVD行业复制推广。

　　腾云AI云质控数据产品形成了规模化、常态化的应用实践，实现“使用—反馈—迭代”的正向循环。接入该产品平台的医疗机构普遍实现了检测质控流程的智能化升级，通过AI云质控平台的实时监控与预警功能，检验科人员每日用于质控记录、校验和报告生成的时间平均减少约0.5小时，显著降低了人工操作负担；同时，依托EWMA与CUSUM算法的主动预警能力，设备异常被发现和处理的平均时间大幅缩短，非计划停机事件明显减少。

　　作为专注互联网+医学智慧即时检测(iPOCT)产品开发、生产、销售及大数据服务的高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、国家知识产权示范企业，奥普生物深耕体外诊断数字化多年，建设的腾云管家大数据SaaS服务系统累计服务超两亿人次。未来，奥普生物将持续打磨腾云AI云质控平台，深化数据-医疗场景的创新与产融协同，持续迭代产品服务，赋能体外诊断行业数智化转型，助力医疗领域数据要素高质量流动。(完/供图)

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编辑：罗嵛月