在2026年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周公布的III期FIND-CKD研究两项亚组分析的最新数据显示：在不同病因的非糖尿病慢性肾脏病，包括局灶节段性肾小球硬化(FSGS)和IgA肾病(IgAN)患者中，非奈利酮均显示出一致的肾脏保护作用。

　　拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel博士表示：“FSGS和IgAN患者面临疾病进展和肾衰竭高风险，急需新治疗选择。尽管不同肾小球疾病背后的生物学机制不同，但在IgAN和FSGS两个亚组中，非奈利酮均表现出一致且具有临床意义的蛋白尿降低，以及肾功能下降减缓。这些研究结果进一步支持非奈利酮在非糖尿病慢性肾脏病患者中的肾脏保护获益，并为延缓疾病进展、改善长期结局提供了新的循证依据。”

　　局灶节段性肾小球硬化(FSGS)患者研究结果：FIND-CKD研究的FSGS亚组共纳入215例患者，其中50%为原发性FSGS，50%为继发性FSGS。总体而言，在FSGS患者亚组中，非奈利酮可保护肾功能、降低蛋白尿(UPCR)，且耐受性良好。与安慰剂相比，非奈利酮在32个月期间显著改善总体肾小球滤过率估计值(eGFR)斜率(mL/min/1.73 m²/年)，组间差异为1.3 mL/min/1.73 m²/年(95% CI：0.5–2.2；p<0.01)，且在原发性和继发性FSGS患者中观察到一致的治疗效果。在由eGFR持续下降≥57%或肾衰竭组成的肾脏复合终点方面，与安慰剂相比，非奈利酮组风险在数值上降低42%(HR 0.58；95% CI：0.30–1.15)。从基线至第12个月，非奈利酮使尿白蛋白/肌酐比值(UACR)降低40%(95% CI：26–52)，尿蛋白/肌酐比值(UPCR)降低41%(95% CI：26–53)。

　　免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者研究结果：FIND-CKD研究共纳入1,584例患者，其中416例为IgAN患者。在IgAN患者中，与安慰剂相比，非奈利酮在32个月期间对总体eGFR斜率(mL/min/1.73 m²/年)的治疗效应为0.63(95% CI：0.19–1.46)。从基线至第12个月，与安慰剂相比，非奈利酮使UPCR降低51%(95% CI：42–59)。在第12个月达到UPCR<500 mg/g方面，非奈利酮组的概率接近安慰剂组的7倍(OR 6.82; 95% CI, 3.71-13.14)；在达到UPCR<300 mg/g方面也观察到类似结果(OR 6.68; 95% CI 3.27-14.85)。此外，非奈利酮未改变反映免疫性疾病活动度的血浆或血清标志物，但降低了多种与肾小管间质炎症和纤维化相关的肾损伤生物标志物，提示非奈利酮的作用机制可能不同于IgAN免疫治疗，并可与其形成互补。

　　在上述两个亚组分析中，非奈利酮总体耐受性良好，其安全性特征与整体研究人群一致，因高钾血症导致永久停药的发生率较低。

　　FIND-CKD研究纳入的非糖尿病慢性肾脏病患者中，约60%患有基础肾小球疾病，其中约一半为IgAN或FSGS。FSGS和IgAN亚组分析结果在美国科罗拉多州丹佛举行的2026年ASN肾脏周上以重磅最新壁报形式公布。

　　全球约有8.5亿慢性肾脏病患者，其中约50%–70%为非糖尿病慢性肾脏病患者。此外，超过350万肾衰竭患者接受透析治疗，开始透析治疗后的5年生存率约为40%。非糖尿病慢性肾脏病的病因多样，最常见的包括与高血压相关的肾脏疾病和肾小球肾炎，包括IgAN和FSGS肾病。即使接受标准治疗，非糖尿病慢性肾脏病患者仍面临肾衰竭和心血管事件风险。(完)

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编辑：罗嵛月