中国新闻网-上海新闻
上海分社正文
云顶新耀宣布依嘉在中国获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染
2023年03月16日 19:26   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻3月16日电(汤彦俊)云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准依嘉®(XERAVA™,依拉环素)的新药上市许可申请,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。

  云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“我们十分高兴迎来了依嘉在中国内地的获批,它也将成为公司在中国实现商业化上市的第一款产品。依嘉的获批上市将进一步推动云顶新耀从一家临床阶段的生物科技公司向综合性生物制药公司的转型。我们预期未来两年内会有至少三款候选产品在国内获得新药上市批准,包含有望在今年下半年获批上市的Nefecon(耐赋康,布地奈德迟释胶囊)。连同依嘉®一起,这些产品将帮助云顶新耀成为一家完全进入商业化阶段的生物制药公司。”

  云顶新耀感染性疾病领域首席医学官朱煦表示:“在中国,成人复杂性腹腔内感染仍然是临床主要的细菌感染性疾病,随着多重耐药菌相关的感染数量不断上升,人们对创新型抗菌药物的需求越来越迫切,而中国国家药监局对依嘉®的批准凸显了满足这一医疗需求的重要性。依嘉®在其亚洲授权区域内持续获批让我们备受鼓舞,彰显了云顶新耀在为患者提供创新治疗选择方面的卓越能力。在抗感染领域,公司还布局了其他同类领先的重磅产品。头孢吡肟/他尼硼巴坦计划于今年递交治疗复杂性尿路感染的新药上市申请;另一款候选产品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素,预计今年下半年开启III期临床试验。我们期待云顶新耀“新三剑客”中的另外两个抗菌药物也能早日上市,共同助力解决临床耐药菌困境。”

  复旦大学华山医院抗生素研究所所长王明贵教授表示:“依拉环素具有独特的结构,抗菌谱广,在体外表现出强大的抗菌活性,对临床常见的耐药菌如ESBLs、CRE、CRAB、VRE、MRSA等具有强大的抗菌活性。临床试验显示出令人满意的疗效和安全性。依拉环素已经被国内外多个指南所推荐,相信其国内上市一定能助力中国耐药菌感染的治疗。”(完)

注:请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑:汤彦俊  

本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。
常年法律顾问:上海金茂律师事务所