中新网上海新闻2月8日电 (记者 陈静)当下，受过敏性鼻炎困扰的民众人数众多。过敏性鼻炎治疗仍存在巨大的未满足的临床需求。

　　记者8日在此间获悉，中国生物医药企业自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。“作为全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，司普奇拜单抗注射液的获批是鼻科疾病治疗领域具有里程碑意义的一个新突破，期待这款创新药广泛应用于临床，降低社会负担，开启季节性过敏性鼻炎生物制剂治疗新路径。”司普奇拜单抗季节性过敏性鼻炎适应证中国Ⅲ期临床研究主要研究者张罗表示。

　　 相关企业董事长兼首席执行官陈博博士在此间对记者表示，随着更多适应症的获批，我们将加速提升康悦达®的可及性和可负担性，并继续推动公司在自身免疫性疾病等慢性病治疗领域的深度开发和高效推进，稳固领先进度，提升全球竞争力，以更高质量、更具价值的创新药，服务全球患者。

　　　　已有研究表明，即便规律使用鼻用糖皮质激素(INCS)和抗组胺药治疗，仍有62%的中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制。严重的过敏性鼻炎影响患者睡眠、日常活动、工作和学习。现有治疗药物存在诸多不良反应，如：长期应用鼻喷激素，鼻出血发生率高达20%。抗组胺药常引发嗜睡、鼻眼干燥等问题。据了解，脱敏治疗虽然有效，但疗程长达3年，脱落率高且存在诱发哮喘、过敏反应等风险。生物制剂有望成为中、重度过敏性鼻炎患者的全新治疗选择。

　　张罗表示：“近年来，中国过敏性鼻炎患者人数持续攀升大量患者长期忍受鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等症状困扰。中国生物医药企业自主研发的新药突破传统治疗方式局限，通过对季节性过敏性鼻炎的对因治疗，能有效控制鼻部过敏症状，改善眼部过敏不适，提高患者生活质量，且安全性良好。”

　　据悉， 司普奇拜单抗注射液于2024年9月获批上市，至目前为止，已获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎3项适应证。(完)

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编辑：陈静