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备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者带来全新治疗方案
2025年02月27日 16:31   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻2月27日电(记者 陈静)尿路上皮癌是一种影响下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(输尿管和肾盂)的严重且常见的癌症,其中下尿路癌症占所有尿路上皮癌病例的90%至95%。

  记者27日在此间获悉,备思复(通用名:注射用维恩妥尤单抗,简称:维恩妥尤单抗)联合疗法正式惠及中国患者,在上海等多地开出全国首批处方。

  2025年1月2日,维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的治疗方案于获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。该治疗组合,是国内获批的首个针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的非铂化疗的靶向 Nectin-4(位于细胞表面的一种蛋白,在膀胱癌中高度表达)的治疗方案,可用于一线治疗。

  据悉,过去近40年,中国晚期尿路上皮癌的一线治疗策略仍为含铂化疗,在治疗有效率及无进展生存期方面均有待进一步提高,为患者延长生命并改善生存质量。

  全球Ⅲ期临床试验EV-302研究数据显示,在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中,维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗联合治疗组的中位总生存期达到31.5个月,较传统含铂化疗的16.1个月延长近两倍,患者死亡风险降低53%,中位无进展生存期从6.3个月提升至12.5个月,疾病进展风险降低55%。在广泛的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群(无论生物标志物状态、顺铂耐受性或肝转移情况)中均展现优势。这一新的治疗方案有望改变国内尿路上皮癌临床治疗格局,并为中国晚期尿路上皮癌患者带来更多生存希望。

  维恩妥尤单抗是直接作用于Nectin-4的一种同类首创的抗体-药物偶联物(ADC)。研究显示,维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗具有互补的作用机制,两种药物联合使用表现出增强的抗肿瘤活性和持久的抗肿瘤免疫力。

  此次维恩妥尤单抗联合疗法的首批处方相继落地,将不仅为中国晚期尿路上皮癌患者带来更加安全有效的全新治疗方案,还将促进这一领域的治疗实践与临床证据积累,进而推动尿路上皮癌治疗策略的更新迭代,为患者及家人带来更多福音。(完)


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编辑:陈静  

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