中新网上海新闻3月20日电(记者 陈静)特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，在非致命性皮肤疾病中负担位列第一，患者的生理和心理健康遭受严重影响，为家庭和社会带来沉重压力。

　　记者20日获悉，阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)阶段性研究成(以下简称“AHEAD“)及JADE (JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and safety program)  III期系列研究最新数据在第83届美国皮肤病学会年会(American Academy of Dermatology Annual Meeting, 简称AAD)上首发，为特应性皮炎(AD)领域创新小分子药物高选择性JAK1抑制剂临床应用提供更多真实世界研究与医学循证数据。

　　2022年，以阿布昔替尼为代表的高选择性JAK1抑制剂在中国上市，为众多中重度AD患者带来实现疾病全程管理的希望。作为新药上市的“必经之路“，III期研究试验验证了药物对目标患者的治疗作用及安全性。创新药在中国真实世界环境下的疗效及安全性的表现也备受关注。

　　此次中期结果涵盖自2023年10月至2024年4月的314名来自中国大约40个中心、接受阿布昔替尼治疗的患者，在既往接受系统治疗的患者中，60.9%的患者未使用过生物制剂。结果显示，阿布昔替尼治疗中国患者疗效与全球III期试验结果一致。第2周，近6成患者实现瘙痒症状缓解，近3成患者实现PP-NRS0/1应答。同时，61.6%的患者在治疗第12周实现较基线75%程度的皮损改善，近4成的患者实现研究者总体评分(IGA)成功。

　　此次由中国专家发起的AHEAD研究成果，将为全球范围内AD领域专家学者提供高价值的药物循证医学证据，为全球AD患者带来临床价值参考与获益。AHEAD成果的发布，标志着特应性皮炎创新药物领域，中国实现了从追随到引领的跨越。

　　作为截至目前特应性皮炎领域全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究，AHEAD汇聚中国广阔地域的宝贵临床数据，积极探索基于大量中国AD患者人群的诊疗模式及优化诊疗方案。AHEAD主要研究者，中国医科大学附属第一医院高兴华教授指出，AHEAD与国际III期临床试验证据互为补充，为中国AD诊疗和创新药物使用提供更多临床应用数据，进一步完善循证医学证据。此次中期数据登上国际舞台，不仅为中国，乃至全球提供了规范化诊疗和科学用药的依据，为全球AD治疗指南和个性化医疗发展带来全新视角。

　　辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁在此间接受记者采访时表示，AHEAD研究成果国际首发，最重要的意义之一在于中国科研能力的提升对全球的贡献；另一个重要意义在于：AHEAD研究为特应性皮炎领域高选择性JAK1抑制剂的临床应用提供了全球迄今样本量最大的真实世界研究医学循证数据，且全部数据来自中国。在本次AAD大会发布关于阿布昔替尼的 9项研究数据更新，涵盖患者瘙痒、皮损、生活质量及近五年药物安全性等多个维度内容，让真实世界证据真正赋能临床实践。 这体现了中国在使用创新药中的领先性，对全球特应性皮炎治疗领域的探索有着非常深远的影响。

　　“阿布昔替尼在全球同步研发、同步注册、同步上市，中国的经验与世界同步。”刘菁表示， AHEAD 研究基于庞大的患者基数，中国的经验最为丰富，经验交流分享给临床应用提供更多价值，因此获得全球专家的关注。她透露，目前推出的是中期研究结果， AHEAD 研究还在继续进行中，预计今年下半年将会有上千例患者的结果发布。

　　在刘菁看来，中国AD患者人数众多，疾病负担较重，对于疾病的认识仍需加深，瘙痒、皮损等对患者的身心影响巨大。然而在AD治疗领域，患者对疾病管理和创新治疗方案的认知还有待提升。随着更多科学成果和创新药物的涌现，也将让患者切实感受到生活质量的改变。

　　刘菁解释，其实，每一种创新药物都有其特点，这些创新药物的亮点如果很好的契合患者未满足的需求，在市场上就会有很好的发展。在数字化的进程中，辉瑞不仅专注于创新药物的研发与科学循证证据的积累，同时积极探索数字化创新模式在医疗产业的创新应用，为患者带来更优质的治疗体验。

　　在采访中，刘菁认为，生物医药领域，皮肤科市场蓬勃发展。辉瑞始终致力于快速引进与全球同步的创新治疗，同时积极寻求本土合作机会，多渠道探索科学研究和科技进步，提供高质量和高效的医疗创新解决方案。(完)

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编辑：陈静