中新网上海新闻3月20日电(记者 陈静)记者20日在此间获悉，创新药企——云顶新耀以具有自主知识产权的mRNA平台为基础，专有的“妙算”mRNA序列设计算法系统为驱动，前瞻性的综合布局千亿mRNA肿瘤疫苗赛道，实现了从“18A创新药”公司到“AI科技”公司的跨越，被业内称为“AI+创新药”第一股。

　　云顶新耀已成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化，LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台，具备了在全球范围内解决巨大未满足医疗需求的潜力。目前，云顶新耀已实现集研发、CMC、临床开发、生产、质量管理及供应链和商业化于一体的全产业链布局，向综合性的亚洲领先的全球生物制药公司迈进。

　　在采访中，云顶新耀方面介绍，其在嘉善的生产基地具备多种规模的mRNA产品GMP生产产能，目前云顶新耀已经打造出完全整合且经过临床验证的mRNA平台，实现了mRNA平台价值链端到端的能力建设。

　　另据记者了解，位于该基地的伊曲莫德(VELSIPITY®)生产车间项目正式启动建设，预计正式投产后伊曲莫德的年产能可达5000万片。据介绍，此项目能够优化生产成本、提升供应链响应效率。云顶新耀将通过成本控制与供应稳定性的提升，同步强化从工艺开发到质量管理的全流程把控能力，为亚洲患者提供更具可及性的治疗方案，为后续创新药的高效商业化奠定坚实基础。

　　据悉，伊曲莫德是用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的药物。该药是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中被证实对孤立性直肠炎有疗效的药物，可快速起效，并达到临床缓解、实现黏膜愈合，且具有良好的安全性特征。

　　当日，云顶新耀方面披露，伊曲莫德的新药上市许可申请已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。此前，伊曲莫德已在美国、欧盟、新加坡、中国澳门等获批上市。其在中国香港的新药上市申请亦已获得正式受理。(完)

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编辑：陈静