中新网上海新闻3月24日电(记者 陈静)相关跨国药企24日在上海对记者披露，重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)创新靶向生物制剂凡舒卓® (通用名：本瑞利珠单抗注射液)在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。

　　本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞(EOS)的抗IL-5R创新生物制剂。2024年8月，本瑞利珠单抗已基于III期临床试验MIRACLE研究的积极结果在中国获批。

　　中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然时有出现。由于频繁的急性发作、肺功能严重受限以及生活质量的下降，患者面临沉重的疾病负担。EOS是重度哮喘2型炎症的关键效应细胞，既是重要的生物标志物也是治疗的关键靶标。本瑞利珠单抗直接作用于嗜酸粒细胞表面的IL-5R，不仅阻碍IL-5与嗜酸粒细胞结合，还可通过抗体依赖的细胞毒作用直接快速地清除嗜酸粒细胞，并高效抑制相关的炎症循环，降低重度哮喘急性发作、改善肺功能、降低激素用量。同时，维持期每年仅需6针，在方便使用的同时为患者带来临床获益。

　　MIRACLE研究的国际协调研究者、中国工程院院士钟南山表示：“哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，ICS-LABA足剂量足疗程是基石；随着生物靶向治疗时代的到来，重度哮喘患者正确的诊断分型是关键。重度嗜酸粒细胞性哮喘是重度哮喘患者最常见的表型。临床试验结果显示，对于我国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，抗白细胞介素5受体的单抗可以快速并持久控制哮喘症状，显著降低年急性发作率。研究也显示，其在中、高剂量ICS-LABA控制不佳的哮喘人群中应用可有效缓解病情。”

　　相关跨国药企中国总经理，中国生物制药业务总经理林骁表示：“以哮喘为代表的呼吸慢病在中国面临患病人群数量庞大、公众知晓率低、治疗诊断率低等挑战，患者存在巨大未被满足的治疗需求。企业在慢病领域积淀深厚，尤其是在慢性呼吸疾病领域深耕超五十年，拥有丰富的产品管线及广阔的布局。扎根中国三十多年来，企业始终坚持以患者为中心，致力于推动创新药物迭代，不断革新呼吸慢病治疗方案。希望本瑞利珠单抗在中国的上市应用，能够尽早让患者实现疾病控制，摆脱重度哮喘的束缚。同时，我们也将继续携手多方重塑慢病治疗格局，让中国呼吸慢病患者的健康需求不断得到满足。”（完）

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编辑：陈静