
中新网上海新闻4月25日电(记者 陈静)流感对公共健康和经济带来重大负担,尤其是对流感并发症高风险人群。记者24日在此间获悉,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。
结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单次口服速福达®(玛巴洛沙韦)后,其未接受治疗的家庭成员感染病毒的概率降低了32%。相关跨国药企首席医学官、该企业全球药品开发负责人Levi Garraway博士表示:“这是首个证实流感抗病毒治疗降低家庭内流感病毒传播风险的研究,其结果可能对公共卫生产生深远影响。
据悉,玛巴洛沙韦是一款创新的RNA聚合酶抑制剂,已证明对多种流感病毒有效,包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株(H7N9、H5N1)。玛巴洛沙韦全程仅需单次口服用药,就能在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期,快速退热并大幅减少流感症状持续时间。对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益。
约三分之一的流感传播发生在家庭内部。多达75%的职场成年人因自身或家庭成员患病需请假约两天,但多数人在出现症状时仍坚持工作。一旦发生大流行,流感对医疗系统的整体运转将造成巨大冲击。
CENTERSTONE研究(NCT03969212)是一项全球Ⅲ期临床研究,评估流感患者在症状出现48小时内单次口服速福达是否能够减少家庭内的流感传播。研究在全球272个中心开展,共纳入超过4000名受试者,研究对象包括经PCR或快速流感检测确诊的5岁至64岁流感患者及其家庭成员。CENTERSTONE研究结果的发布表明,社会仍迫切需要切实有效的应对方案来减轻流感带来的沉重负担。
据了解,在本次试验的关键次要终点方面,即流感病毒传播并出现症状方面,速福达在临床上显示出具有意义的传播风险降低。同时,速福达®(玛巴洛沙韦)的耐受性良好,试验过程中未发现新的安全信号。
玛巴洛沙韦目前已在70多个国家被批准用于治疗甲型和乙型流感。在中国,速福达®(玛巴洛沙韦)已于被批准用于治疗5 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者并被纳入《国家医保目录》。强有力的临床证据证明速福达®在不同人群(包括健康、并发症高风险和儿童等人群)中的临床获益。玛巴洛沙韦已被欧盟、日本、韩国、瑞士等多国批准用于1岁及以上儿童、青少年和成人的单纯性流感的治疗以及上述人群的流感暴露后预防。(完)
注:请在转载文章内容时务必注明出处!
编辑: 李秋莹