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辉瑞新型抗菌药物思福诺在华获批
2025年06月30日 19:45   来源:中新网上海  

    中新网上海新闻6月30日电(汤彦俊)辉瑞公司今日宣布,新型抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠,以下简称“氨曲南/阿维巴坦”)获得国家药品监督管理局正式批准,用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染(cIAI),医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP)。思福诺®是首个能够覆盖CRE全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂,通过固定复方设计,思福诺®不仅能够覆盖KPC及OXA-48碳青霉烯酶,还有效针对产MBL的细菌,克服了既往β-内酰胺酶抑制剂复方制剂不能覆盖MBL的问题。其具有广谱抑酶活性,在改善患者治疗结局的同时降低耐药发生风险。此次获批有助于进一步遏制细菌耐药趋势,提升新型抗菌药物对CRE全酶型感染的精准覆盖,助力抗感染治疗迈向精准治疗新时代,对于公共卫生及创新治疗范式具有重要意义。

    辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示,“抗菌药物耐药是全世界面临的共同挑战,辉瑞公司在抗感染领域深耕多年,始终致力于创新抗感染药物的研发,以助力临床应对耐药菌感染,守护生命健康。此次思福诺的获批将再一次拓宽碳青霉烯类耐药革兰阴性菌(CRO)的治疗边界,为临床提供目标治疗的创新方案,帮助更多感染患者临床获益,遏制耐药趋势的进一步发展。我们感谢国家药品监督管理局和其他相关部门对新型抗菌药物的支持,辉瑞将持续致力于应对抗菌药物耐药带来的健康挑战,不断践行‘为患者带来改变其生活的突破创新’使命。”

    目前,思福诺®已获得欧盟、英国等全球多个国家或地区的上市许可,并被国内外多个权威指南一致推荐用于产MBL的耐碳青霉烯肠杆菌目细菌(CRE)感染患者的治疗。(完)

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编辑:李秋莹  

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