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我国首款6月龄以上四价流感亚单位疫苗在沪开打 全龄流感防护迈入新阶段
2025年10月14日 20:15   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻10月14日电(记者 缪璐)10月12日,我国首款适用于6月龄以上全人群的四价流感病毒亚单位疫苗 “慧尔康欣”,在上海市多家预防接种门诊正式启动接种。这款由江苏中慧元通生物科技股份有限公司自主研发的疫苗,此前已获国家药品监督管理局(NMPA)药品补充申请批准,将适用年龄范围从 “3 岁及以上人群” 扩展至 “6 月龄及以上人群”,为 6-35 月龄婴幼儿家庭带来安全优效的流感防护新选择。

  流感作为由流感病毒引发的急性呼吸道传染病,因传播速度快、危害程度高,一直是公共卫生领域重点关注的疾病之一。世界卫生组织数据显示,全球每年约有 30 万至 65 万人死于流感相关呼吸道疾病。而及时接种流感疫苗、扩大接种人群覆盖范围,尤其是保护免疫力较弱的婴幼儿群体,是预防流感最有效的手段。

  此次在沪启动接种的 “慧尔康欣”,不仅是国内首创的预防用生物制品一类新药,更是达到国际先进水平的第三代流感疫苗。相较于传统流感裂解疫苗,这款亚单位疫苗通过进一步提取纯化工艺,仅保留流感病毒中起关键免疫作用的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)两种抗原,去除了病毒内部蛋白等杂质,纯度显著提升 —— 每生产 1 支亚单位疫苗,需消耗 5 支裂解疫苗的原材料。

  这一工艺突破带来多重优势:有效抗原纯度更高,接种后不良反应发生率更低,免疫效果也更为优异,对儿童、老年人及体弱者等敏感人群尤为友好。值得注意的是,该疫苗不含抗生素与防腐剂,从源头规避了相关成分引发的过敏风险。临床数据进一步证实其安全性:婴幼儿接种后局部不良反应发生率仅为对照组裂解疫苗的 54%,3-8 岁儿童发热反应发生率更是低至对照组的 46%。

  除高安全性外,“慧尔康欣” 还具备良好的免疫原性,能有效激发人体产生保护性抗体,其安全性与免疫原性研究结果已被《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》收录并认可。同时,该疫苗实现了 6 月龄以上人群 “统一剂型接种”,大幅简化了预防接种门诊的操作流程;搭配的等渗技术与五切面微创针头,可显著降低注射时的疼痛感与出血率,极大提升了婴幼儿、老年人等特殊人群的接种体验与依从性。

  “四价流感病毒亚单位疫苗安全性更高,保护力度更大”泗泾镇社区卫生服务中心副主任陆春华表示,这款疫苗覆盖 6 月龄以上全人群,恰好填补了此前 3 岁以下婴幼儿缺乏理想亚单位流感疫苗的市场空白,所有 6 月龄以上且无接种禁忌的市民,尤其是婴幼儿、老年人、慢性病患者、医务人员等重点人群,应尽早接种为即将到来的秋冬流感季构建有效免疫屏障。

  随后复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫从四价流感病毒亚单位疫苗的保护效力、适用的年龄范围、接种的时间建议等方面接受了记者采访,她表示,基于婴幼儿对流感预防的需求,四价流感病毒亚单位疫苗扩龄到6月龄,让适龄的宝宝有了更多的选择。

  在松江区泗泾社区卫生服务中心,带着刚满 1 周岁宝宝前来接种 “慧尔康欣” 的市民向记者分享了接种初衷:“家长最怕孩子生病,之前知道流感对小宝宝威胁大,但总听说婴幼儿接种疫苗可能有不良反应,一直没敢下决心。这次看到社区宣传,知道这款新疫苗不仅不良反应低,还是能给小月龄宝宝打的四价亚单位疫苗,和家人商量后就立刻预约了。能给孩子多一层靠谱的保护,这个选择很值。”

  据了解,研发 “慧尔康欣” 的江苏中慧元通生物科技股份有限公司,是一家以创新为核心驱动力的疫苗企业,始终坚持高标准开展研发与生产工作。此次 “慧尔康欣” 成功上市并实现适用年龄扩围,不仅是企业创新实力的直接体现,更折射出中国疫苗产业在技术研发领域的持续进步。

  目前,上海已有多家指定社区卫生服务中心开放 “慧尔康欣” 的咨询与预约接种服务。专业人士建议,市民可尽早前往咨询,在流感流行季到来前完成接种,以获得最佳防护效果。(完)

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编辑:王丹沁  

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