中新网上海新闻10月19日电(记者 陈静)相关跨国药企19日在此间披露 III 期 ASCENT-03 研究的积极结果，显示拓达维®(戈沙妥珠单抗)作为不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的一线治疗方案，相比化疗可显著改善无进展生存期(PFS)，具有高度统计学显著性和临床意义。

　　该研究结果不仅在 2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的最新突破性口头报告专场发布，还同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

　　拓达维是目前唯一在二线及以上转移性三阴性乳腺癌和经治的转移性HR+/HER2-乳腺癌中均显示出显著生存获益的靶向 Trop-2 的抗体偶联药物(ADC)。在过去五年中，全球超过 50 个国家已有逾 60,000 名乳腺癌患者接受拓达维的治疗。拓达维也是唯一在 HER2 阴性转移性乳腺癌(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH–)中拥有四项阳性III 期研究的 ADC。

　　ASCENT-03 研究成功达到主要终点PFS，与化疗相比，拓达维使疾病进展或死亡风险降低了 38%。拓达维组的中位 PFS 为 9.7个月，化疗组为6.9个月。戈沙妥珠单抗显著延缓疾病进展和死亡的能力。拓达维组的客观缓解率(ORR)为48%，化疗组为46%。拓达维组的中位缓解持续时间(DOR)明显更长。在确认达到完全或部分缓解的患者中，拓达维组的DOR为 12.2 个月，化疗组为 7.2 个月。

　　据悉，ASCENT-03 是第二项III 期研究，证实了基于拓达维的治疗方案在转移性三阴性乳腺癌一线治疗中，无进展生存期显著优于化疗，凸显其在治疗选择有限的患者中改善预后的潜力。借这些可能改变临床实践的结果，拓达维有望重塑转移性三阴性乳腺癌的一线治疗格局，为患者提供化疗之外备受需要的治疗选择。（完）

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编辑：李秋莹