中新网上海新闻1月1日电(汤彦俊)2026年1月1日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》正式实施。其中，创新生物制剂奥马珠单抗注射液医保成功续约，持续为我国超千万慢性自发性荨麻疹(CSU)患者提供高效、安全、可及的治疗选择，助力实现疾病长期稳定控制。

　　精准阻断致病核心通路，全面提升疾病控制

　　慢性荨麻疹(CU)主要是自身免疫参与的慢性炎症性疾病，以不可预测的瘙痒性风团和/或血管性水肿为特征，每天发作或间歇发作超过6周。慢性自发性荨麻疹(CSU)是慢性荨麻疹(CU)中最常见的类型，约占60-90%，通常无特定的诱发因素。目前，我国有超过1000万CSU患者。

　　目前临床上主要采用抗组胺药治疗CSU。然而，由于抗组胺药仅能抑制引起CSU症状的多种炎症介质中的组胺一种，其疗效存在一定的局限性，超过50%的CSU患者在仅使用标准剂量H1抗组胺药的情况下仍然无法有效控制症状。持续、反复、剧烈的瘙痒严重影响患者睡眠、工作和生活，患者精神障碍(如焦虑或抑郁)发生率也较高。

　　以奥马珠单抗为代表的生物制剂的出现和应用，给CSU的治疗带来了全新的突破。奥马珠单抗是全球首个获批用于CSU治疗的生物制剂，作为一种抗IgE(免疫球蛋白E)人源化单克隆抗体，通过靶向结合血清游离IgE, 精准阻断IgE及其高亲和力受体通路，从源头抑制肥大细胞激活，阻断其脱颗粒及下游炎症反应。真实世界研究表明，奥马珠单抗快至当天起效，3个月93%患者可实现症状完全控制。《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南(2025版)》明确推荐，对于抗组胺药整体使用时间2-4周后症状依然控制不佳的难治性CSU患者，可在医生综合评估下及时升级治疗策略，促进疾病的长期稳定控制。

　　精准阻断致病核心通路，全面提升疾病控制

　　慢性荨麻疹(CU)主要是自身免疫参与的慢性炎症性疾病，以不可预测的瘙痒性风团和/或血管性水肿为特征，每天发作或间歇发作超过6周。慢性自发性荨麻疹(CSU)是慢性荨麻疹(CU)中最常见的类型，约占60-90%，通常无特定的诱发因素。目前，我国有超过1000万CSU患者。

　　目前临床上主要采用抗组胺药治疗CSU。然而，由于抗组胺药仅能抑制引起CSU症状的多种炎症介质中的组胺一种，其疗效存在一定的局限性，超过50%的CSU患者在仅使用标准剂量H1抗组胺药的情况下仍然无法有效控制症状。持续、反复、剧烈的瘙痒严重影响患者睡眠、工作和生活，患者精神障碍(如焦虑或抑郁)发生率也较高。

　　以奥马珠单抗为代表的生物制剂的出现和应用，给CSU的治疗带来了全新的突破。奥马珠单抗是全球首个获批用于CSU治疗的生物制剂，作为一种抗IgE(免疫球蛋白E)人源化单克隆抗体，通过靶向结合血清游离IgE, 精准阻断IgE及其高亲和力受体通路，从源头抑制肥大细胞激活，阻断其脱颗粒及下游炎症反应。真实世界研究表明，奥马珠单抗快至当天起效，3个月93%患者可实现症状完全控制。《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南(2025版)》明确推荐，对于抗组胺药整体使用时间2-4周后症状依然控制不佳的难治性CSU患者，可在医生综合评估下及时升级治疗策略，促进疾病的长期稳定控制。(完)

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编辑：王丹沁