中新网上海新闻1月1日电(记者 陈静)甲状腺眼病(TED)是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，发病率居成人眼眶病首位。

　　1日，中国创新药企自主研发用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗N01注射液(信必敏®)由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九人民医院专家范先群团队开出该药被纳入医保后的全国首张处方。

　　2026年1月1日起，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》在全国范围内正式实施。为38岁的患者于先生(化名)开具了替妥尤单抗N01纳入医保以来的全国首张处方的上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师孙静表示，于先生去年5月因双侧眼睑肿胀、眼球突出和视物重影于当地医院就诊，诊为甲状腺眼病，经传统激素类药物治疗可短暂缓解眼部红肿，但疗效仅能维持2天-3天，且眼球突出持续加重。

 

 

　　据了解，长期以来，国内甲状腺眼病药物治疗首选糖皮质激素，其治疗效果有限，而不良反应明显。手术治疗能够矫正眼球突出，但操作难风险高、学习曲线长，国内仅少数专病团队能够较好开展。有效治疗手段的缺位，使大量患者因治疗效果不佳或经济压力巨大，默默承受着眼球突出、复视等症状带来的生理痛苦与生活困扰。

　　替妥尤单抗N01作为中国首个且唯一经国家医保覆盖、能够逆转甲状腺突眼的无创靶向疗法，可直击疾病根源IGF-1R，不仅实现高达85.8%的突眼回退应答率，更能全面改善炎症、复视等多重症状，综合眼部疗效达94.2%，是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。此次替妥尤单抗N01被纳入医保，真正意义上将甲状腺眼病从无药可治，带入靶向化、无创化、可及化的新阶段。

　　创新药替妥尤单抗N01注射液自2025年初获批甲状腺眼病适应症以来，在国内已得到广泛应用，以疗效显著、起效迅速、安全性好等特点，深受患者和医生信赖。许多患者使用该药后眼球回退，炎症消退，视物重影好转，视功能得到提升，外观也明显改善。

　　凭借医保带来的广泛可及性，替妥尤单抗N01正将原本高价值的突破性治疗，转化为中国甲状腺眼病患者普遍可及的治疗新标准，助力更多患者重获健康外观与提高生活质量，开启甲状腺眼病无创治疗的普惠化新阶段。

　　中国工程院院士、上海交通大学医学院院长范先群教授介绍道：“自去年年初替妥尤单抗上市以来，临床中观察到显著的疗效，尤其在改善眼突和炎症控制等方面。很高兴信达替妥尤单抗纳入国家医保药品目录，此举将显著降低患者用药负担。从刚获批时的用得上，到现在更多患者的用得起，对中国甲状腺眼病患者的治疗具有重大意义。这是国家持续优化医保政策、回应民生需求的重要体现。不管是作为眼科医生，还是普通百姓，我都感到由衷欣慰。”

　　在上海九院眼科，于先生接受了靶向药替妥尤单抗N01治疗，眼球突出回退，眼部炎症明显消退，视物重影也有所好转。如今该药物正式纳入医保，价格降幅达60%，降价后费用按照医保乙类支付，这意味着于先生的治疗费用大幅降低，切实减轻了就医负担。

　　作为中国最大的眼眶病诊疗中心，上海九院周慧芳教授率先牵头组建涵盖眼科、内分泌、普外、放射科等十余个学科的甲状腺眼病多学科联合诊疗(MDT)团队，通过开设绿色诊疗通道、开展多学科联合门诊和手术、制定个性化方案，切实解决患者跨科室奔波的诊疗痛点。2025年9月，范先群院士牵头成立中国甲状腺眼病诊疗联盟(CCTED)，首批成员单位覆盖全国22个省市自治区共57家单位，持续推广标准化诊疗规范、深化多学科协作，开展多中心临床研究、培养专病人才等工作，引领中国甲状腺眼病诊疗领域的技术创新与理念革新。

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编辑：王丹沁