中新网上海新闻1月6日电(记者 陈静)6日，相关跨国药企方面对记者披露，创新药物瑞达普®(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。

　　作为全球首个作用于创新靶点APOC3(载脂蛋白C-III) mRNA的小干扰RNA(siRNA)药物，普乐司兰钠注射液能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%，且仅需一年四次给药，破解了FCS现阶段在中国“无药可控”的困局。

　　FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病，而常规甘油三酯治疗方案对这类患者基本无效，他们长期面临着急性胰腺炎反复发作风险和严格的日常管理压力。据悉，2025年12月美国食品药品监督管理局(FDA)授予普乐司兰钠注射液针对严重高甘油三酯血症(sHTG)的突破性疗法认定，有望进一步拓展治疗管理范围，惠及更多患者。

　　“心血管疾病是威胁中国民众健康的‘头号杀手’，其防治工作是关乎国民健康的关键问题。《健康中国行动(2019—2030年)》将心脑血管疾病防治列为专项行动，并明确提出对血脂异常等风险因素进行长期规范化管理。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授对记者指出，“本次普乐司兰钠注射液的获批，精准回应了临床在甘油三酯管理方面的迫切患者需求，填补了中国FCS治疗药物的空白。随着创新疗法的问世以及围绕甘油三酯的全方位管理体系完善，未来血脂管理有望迈入更规范化、精准化的新阶段，推动心血管疾病防治进程，为中国慢病防治体系建设提供坚实助力。”

　　相关跨国药企大中华区总裁施旺表示：“甘油三酯管理和每个人息息相关，但高甘油三酯相关的系列疾病却长期缺乏创新突破。此次瑞达普®在华获批不仅填补了FCS领域患者的未尽之需，也推动中国甘油三酯管理迈入全新阶段。在过去短短一个月内，我们见证了星舒平®与瑞达普® — 心血管领域创新“双子星”在华相继获批，充分印证了中国对‘全球新’创新药的支持力度，以‘中国速度’满足临床急需，助推医药新科技转化为新质生产力。未来，企业将继续聚焦‘健康中国’战略重点关注的心血管、代谢、呼吸、肿瘤四大慢病领域，发挥科学研发与多元合作的双轮驱动创新模式，不断将更多‘同类首创’‘同类最佳’的创新产品引入中国，助力患者焕发生命光彩。”（完）

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编辑：王丹沁