中新网上海新闻1月9日电 (记者 陈静)泽尼达妥单抗是中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体。记者9日获悉，该药物目前已在多地全域，以及多个省市部分地区的22款“惠民保”商业补充医疗保险项目中获得覆盖，符合条件的患者将能够通过“惠民保”获得相当比例的费用报销。

　　商保创新药目录结合“惠民保”的多层次支付保障，将助力这款创新药实现可及性与可负担性的显著提升，让更多患者享有获得前沿治疗方案的机会与选择。近期，已有浙江宁波地区患者通过 “天一甬宁保”普惠型商业补充医疗保险获得了药物费用部分报销，切实享受到商保支付带来的治疗负担改善。

　　中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉9日表示：“胆道癌具有强侵袭性、治疗棘手、预后差等特点而被称为‘小癌王’，特别是晚期胆道癌长期以来更囿于治疗选择有限、预后不佳的困境，存在大量未被满足的治疗需求。期待这款针对HER2靶点创新治疗方案能够进一步推动晚期胆道癌治疗从‘延长生存’向‘提升患者生存质量’转变，从而令更多的中国胆道癌患者通过精准治疗实现获益提升。”

　　据悉 ，胆道癌(Biliary Tract Carcinoma, BTC)是一种起源于胆道或胆囊上皮的恶性肿瘤，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌，其发病率正呈逐年上升趋势。由于胆道癌恶性程度较高、进展迅速，且发病症状不典型，大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，无法进行手术切除。作为晚期重要治疗手段如化疗，往往治疗效果不佳，相关数据显示接受化疗方案的晚期患者中位总生存期只有11.7个月。

　　临床研究显示，在既往经治的、不可切除的HER2高表达晚期或转移性BTC患者中，泽尼达妥单抗治疗的客观缓解率(ORR)达到了51.6%，中位持续缓解时间(mDoR)达到14.9个月，中位总生存期(mOS)达到18.1个月。在安全性方面，研究证实泽尼达妥单抗治疗的整体安全性表现良好，≥3级的治疗相关不良反应发生率(TRAEs)仅 20.7%。

　　2025年5月29日，百赫安®获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者治疗。据了解，1月起，新版基本医保目录和首版商保创新药目录自在全国范围内正式实施，被纳入商保创新药目录的双特异性HER2抑制剂百赫安®(注射用泽尼达妥单抗)借助创新药多层次支付保障体系，以突破性治疗价值服务更多患者临床治疗急需。

　　泽尼达妥单抗此次成功被纳入首次颁布实施的商保创新药目录，彰显其独特临床价值，令更多HER2高表达(IHC3+)不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者能够及时获得创新靶向治疗，改善预后和提高生活质量。

　　相关药企全球高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示：“作为首批成功参与国家医保、商保双目录的创新药企业之一，企业不仅是共同推动创新药物可及可负担的行动者，也是中国医保开启‘双轨并行’的见证者与受益者，是政府与行业各界对我们的创新药物取得显著临床获益的肯定。我们始终秉持‘百创新药，济世惠民’的初心，除了纳入国家基本医保药品目录的多款抗肿瘤药物，此次纳入首个商保创新药目录的泽尼达妥单抗在高度恶性疾病领域具有突破性的临床价值。相信在多层次医疗保障和多元支付体系的双重加持下，创新药企能更好兼顾药物可及性与创新性，也会有更多创新好药惠及广大患者，最终形成创新医药产业发展的良性循环。”

　　在胆道癌适应症之外，泽尼达妥单抗以其独特的靶向设计，正在多种消化道肿瘤领域进行治疗开发，包括胃癌，即HER2阳性转移性胃食管部腺癌(GEA)、HER2阳性结直肠癌(mCRC)，以及肠癌、乳腺癌等。 (完)

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编辑：王丹沁