中新网上海新闻2月6日电(记者 陈静)创新药企云顶新耀方面6日在此间对记者披露，其与麦科奥特签署独家商业化许可协议，获得全球首创双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太区(日本除外)的独家商业化授权。

　　此次战略合作是云顶新耀完善创新管线、拓展肾科治疗边界的重要战略举措，将与该企业现有肾科管线形成强大协同效应，推动产品覆盖从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域。

　　据悉，MT1013开创性地融合了“钙敏感受体(CaSR)+成骨生长肽(OGP)模拟”双重作用机制，解决了PTH、钙、磷代谢平衡的问题，这一全新设计使其在治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)及相关骨代谢疾病时，首次创造性的从源头上控制病情，且能通过直接激活成骨通路，主动促进骨形成与修复，实现从“间接抑制骨吸收”到“主动促进骨生成”的治疗创新升级。MT1013在2025年获美国肾脏病学会(ASN)年会“Late-Breaking”收录，彰显了全球学界对其创新价值的认可。

　　SHPT是慢性肾脏病(CKD)患者最常见的严重并发症之一，该疾病导致钙磷代谢紊乱、甲状旁腺激素升高、骨病变、血管钙化等一系列病理变化，显著增加患者骨折、心血管事件及死亡风险，是影响CKD患者预后的关键因素。

　　临床研究数据为MT1013提供了有力支撑。MT1013在慢性肾病接受维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进患者中，起效迅速、效力强且持久，安全性良好，在综合达标率(iPTH，血钙，血磷均达标)、血钙钙化指标的控制及心血管获益前景上均展示出超越现有疗法的潜力。

　　临床研究数据证实，MT1013将SHPT的综合达标率提高到40%，较目前的综合治疗方案(CaSR激动+降磷剂+VD类药物)的达标率10%左右有了大幅提高；低钙血症的发生率远低于依特卡肽，不良反应导致的停药率优于依特卡肽，心血管获益指标FGF23显著优势。目前，MT1013正在中国开展针对该患者群体的III期临床研究，已入组超50%。

　　关键II期临床结果也显示，MT1013在维持性血液透析伴SHPT患者中，展现出强效且持久的iPTH抑制能力，并在与依特卡肽头对头比较中实现了综合管理的优势——其iPTH、血钙、血磷三项同时达标率更高，降磷及降低心血管风险标志物FGF-23的优势更强，加之MT1013在长达52周的治疗中也为患者人群带来了显著的骨密度提升及骨代谢标志物改善，逐步验证了其独特的双重机制在SHPT患者中综合管理及改善骨骼健康方面的潜在临床获益。

　　据悉，通过引入MT1013这一临床后期创新资产，云顶新耀也将进一步丰富肾科管线梯队，构建起兼具短期收益、中期增长与长期潜力的可持续管线体系。(完)

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编辑：谢梦圆