中新网上海新闻2月11日电(李秋莹)葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK)近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞，AS01E佐剂系统)的上市申请，该疫苗用于60岁及以上的成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。如果获得批准，这款疫苗将成为中国药品监督管理局批准的首个用于帮助60岁及以上成人预防RSV潜在严重后果影响的疫苗。

　　此次上市申请提交基于该疫苗强有力的数据，包括一项三期临床试验的积极结果2,3，该试验旨在评估这款疫苗在中国60岁及以上成人中的安全性与免疫原性(NCT06551181)4,5。所有主要终点均已达成，疫苗安全性数据符合预期4,5。基于中国药品监管相关要求，中国药监机构预计在2027年对此次上市申请做出审批决定。

　　据估计，中国每年有超600万的60岁及以上人群受到RSV影响，导致超35万相关的住院病例。(完)

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编辑：谢梦圆