中新网上海新闻3月22日电(记者 陈静)“我第一次能安稳地闭上眼睛睡觉。”“我终于敢摘下墨镜正视镜头。”“我终于能看清孩子的脸了……”记者22日在此间采访了解到，这些朴实无华的文字，来自近万名甲状腺眼病(TED)患者。
据悉，国内首款获批的靶向IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液(信必敏®)的上市，中国TED治疗告别单纯依赖激素冲击和手术干预的困境，正式迈入精准靶向治疗新阶段。一年来，替妥尤单抗N01注射液(信必敏®)已惠及近万患者。
TED是成年人最常见的眼眶病，眼球突出是其最重要的临床表现，在40岁-60岁年龄段尤会高发。替妥尤单抗N01注射液(信必敏®)获批上市，终结了国内 TED领域70年无靶向治疗药物的历史。
据了解，TED的传统治疗以糖皮质激素静脉冲击治疗为一线方案，二线治疗包含再次激素冲击、眼眶放疗、免疫调节剂等，手术治疗仅适用于病情静止期的患者。传统治疗的核心局限性在于：激素治疗对突眼的改善效果有限，且易引发血糖升高、骨质疏松、胃肠道不适等全身副作用；放疗与其他免疫治疗的疗效参差不齐，无法从根源上阻断疾病的免疫炎症进程，大量中重度活动性患者面临无有效治疗方案的困境。
对于已形成的眼球突出和复视，激素治疗往往无能为力，患者只能等待稳定期后接受存在潜在风险的眼眶减压手术来改善外观和视功能。这种“先激素消炎、再手术矫正”的模式，始终未能触及疾病根本。
替妥尤单抗的核心临床价值体现在精准靶向治疗、疗效明确、安全性优异三大方面。该药通过阻断眼眶成纤维细胞IGF-1R信号通路，从根源上抑制眼眶组织的免疫炎症与增生。 临床数据显示，采用替妥尤单抗治疗24周时，患者突眼回退≥2毫米的应答率达85.8%。这意味着，该药能有效改善复视、眼睑退缩等核心症状，显著提升患者生活质量。
海军军医大学附属长征医院眼眶病和甲状腺眼病专家魏锐利教授当日接受记者采访时表示，经过一年多的临床使用和观察，接受 替妥尤单抗治疗的患者眼球突出、视物重影症状都有所改善。
2025年12月，信必敏®被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，有效提升用药可及性与甲状腺眼病患者可负担性，惠及更多中国患者。对此，魏锐利教授认为，替妥尤单抗成功纳入国家医保目录，药品价格降幅达60%，叠加医保报销政策后，患者的个人用药负担大幅降低。这不仅能让更多中重度甲状腺眼病患者及时用上对症的药物，有效控制眼眶炎症、改善突眼与复视症状，避免视力受损甚至失明的严重后果，更能显著提升患者的治疗依从性与治疗持续性，让患者实实在在享受到国产医药创新与国家医保惠民政策结合的双重红利。
在采访中，记者了解到，甲状腺眼病是内分泌疾病与眼科疾病交叉的疑难病症。魏锐利教授提醒民众，一些非专业人士的“科普”，比如：埋线也可以治疗眼突等，让患者在求诊过程中走了弯路的案例并不少见。在日前举行的以“写给甲状腺眼病患者的一封信”为主题的对话活动中，针对当下网络信息爆炸，TED相关科普内容良莠不齐，夸大疗效、误导患者的虚假信息泛滥，给患者及其家庭带来困扰的现状，专家们共同探讨如何借助社交媒体开展科学、规范、易懂的疾病科普，帮助患者在海量信息中辨别真伪，理性对待各类治疗建议，提升科学认知，少走弯路、避免受骗。
上海市第十人民医院盛春君教授指出，TED的早期症状易被忽视，当患者出现单侧或双侧眼睑轻度肿胀、眼睑退缩、眼球轻微突出、看东西重影、眼部酸胀干涩、畏光流泪等表现时，尤其是本身有甲状腺疾病史的人群，需要及时就诊排查。这类早期症状提示眼眶组织已出现免疫性炎症，及时干预能有效避免病情进展至中重度，大幅降低失明风险。
“甲状腺功能亢进，甲状腺功能的低下等甲状腺功能异常者都可能出现眼球突出。吸烟和强压力会增加民众罹患甲状腺疾病的风险。”这位专家表示，在甲状腺疾病患者中，出现甲状腺眼病眼突者占比达20%-40%。甲状腺眼病的危害在躯体上表现为眼球突出、流泪、眼睛干涩，严重者甚至会出现角膜溃疡，出现压迫性视神经病变，进而导致视力下降。除了容貌的改变，有的患者病耻感很强，还会出现心理上的问题。调研数据显示，超半数TED患者伴有中度至重度心理健康问题，部分患者因病丧失工作能力或面临失业，生活质量严重下滑。
日前，一位女性病友在活动中动情分享：“曾经，我们只能反复承受激素冲击，甚至不得不面对手术的风险与创伤。而现在，我终于找回了丢失的自信，重拾正常生活的勇气。”这份来自患者的“回信”，是对所有研发人员和临床专家的最高褒奖。
随着靶向治疗技术的发展，国内外临床指南与专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂列入甲状腺眼病推荐治疗方案，尤其适用于合并显著突眼或复视的患者。
信达生物制药集团销售副总裁李延寿表示，信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)成功获批上市，是以中国工程院院士范先群、滕卫平教授、周慧芳教授、单忠艳教授为代表的100多位躬身科研、坚守临床的医学专家支持。同时，也离不开近300位受试者的贡献。面向未来，信达生物将秉承“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命，加大眼科领域创新投入，让更多患者活得更好、更有尊严；同时，搭建医患、病友间的沟通桥梁，携手专家推进疾病规范化诊疗，开展公益科普，帮助患者辨别网络虚假信息，让科学、温暖的支持体系惠及每一位有需要的人。(完)
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编辑：李秋莹
