中新网上海新闻4月7日电(李秋莹 张桐)近期，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了氟替美维吸入粉雾剂(FF/UMEC/VI)新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。氟替美维吸入粉雾剂也因此成为中国首个且唯一可用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置三联疗法(SITT)。

　　哮喘作为一种常见的慢性呼吸道疾病，影响着全球约2.6亿人的健康，每年与哮喘相关的死亡病例估计高达43.6万例。在中国，10年前就显示20岁及以上成人哮喘患病率高达4.2%，患者总数约4570万，且逐年升高，其中重度哮喘患者比例约占5%-10%。上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任医师张旻教授指出，哮喘的发作往往与过敏原、冷空气、运动等因素有关，患者常出现胸闷、气短、咳嗽等症状，严重时甚至无法平卧，影响日常生活和工作。“哮喘的发作不分时间和场合，可能在工作、学习或休息时突然发生。”张旻教授说，“这种不确定性给患者带来了极大的心理压力和生活困扰。”

 

 

　　据了解，目前哮喘治疗的传统三联疗法常需使用两种及以上吸入装置，操作繁琐，吸气流速要求不一，尤其是对于老年患者、重症患者或认知能力较弱的群体而言，容易出现操作错误与剂量不足的问题，导致依从性下降，进而影响治疗效果。

　　氟替美维吸入粉雾剂的获批，为哮喘患者带来了新的治疗选择。作为闭合三联方案，它将ICS、LABA与LAMA三药整合于一个吸入装置中，剂量精准配比，吸入方式一致，一日用药一次，极大提高了治疗依从性与药效协同性，基于大型临床研究(CAPTAIN研究)的数据，氟替美维治疗52周，能够实现30%的多维度达到“临床治愈”。同时，真实世界研究中也进一步证实，较ICS-LABA，使用氟替美维治疗后可以降低38%年急性发作率。

　　“闭合三联疗法的优势在于其简便性和有效性。”张旻教授评价道，“患者无需再为复杂的吸入装置操作而烦恼，只需每日一次吸入，即可同时获得三种药物的治疗效果。这不仅提高了患者的依从性，也确保了药效的充分发挥，有助于实现哮喘的长期稳定控制。”

　　值得一提的是，随着医学的进步，哮喘的治疗目标也在不断提升。2024版全球哮喘防治创议(GINA)及我国最新《支气管哮喘防治指南》均明确提出了“临床治愈”的概念，即无症状时长达到1年及以上、无急性发作、肺功能检测结果正常或基本正常，且无需口服糖皮质激素(OCS)治疗。“临床治愈代表着更为进步的治疗目标，它意味着长期控制、没有重大疾病损害及预后改善良好。”张旻教授解释道。

　　除了药物治疗外，哮喘患者的日常管理同样至关重要。张旻教授强调：“哮喘患者应避免潜在暴露因素，如养猫养狗等可能引起过敏的环境；适当运动但不过度，剧烈运动前需提前吸入控制药物；饮食方面，避免摄入可能引起过敏的食物，保持均衡饮食。”

　　此外，张旻教授还建议哮喘患者定期到医院进行肺功能检查和呼出气一氧化氮检测，以评估病情控制情况。“目前，虽然家庭监测设备尚不完善，但患者可以通过症状评分APP等工具进行自我监测和管理。”(完)

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编辑：谢梦圆