中新网上海新闻4月8日电 (记者 郑莹莹)记者8日从上海市科委获悉，上海跃赛生物科技有限公司(简称“跃赛生物”)自主研发的全球首个难治性癫痫iPSC(诱导多能干细胞)来源异体细胞药物，接连获得美国食品药品监督管理局(FDA)与(中国)国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准，成为目前全球唯一一款在iPSC细胞治疗癫痫领域实现“中美双批”的创新产品。

　　癫痫是最常见的神经系统疾病之一。跃赛生物创始人、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心高级研究员陈跃军近日在受访时表示，癫痫的主要原因是脑区的兴奋性神经元过度兴奋，抑制性功能不足。和传统药物不一样的是，该细胞药物通过把一些抑制性神经元局部移植到病灶，实现脑区功能的重塑。

　　跃赛生物深耕的是iPSC路线。iPSC(诱导多能干细胞)，即通过转染一些特殊的转录因子，让皮肤细胞等已经成熟的终末细胞实现“返老还童”，成为原始的干细胞。

　　作为细胞治疗领域的创新企业，跃赛生物成立于2021年，首个“中美双批”为何被这一团队收入囊中？陈跃军表示，在神经分化领域，其科研团队原本已具备国际领先的研究基础。跃赛生物成立后，得益于上海的人才集聚效应，企业快速汇聚了一支由神经科学、干细胞生物学家及药物开发专家组成的跨学科团队，并建立了一套高标准的细胞药物研发与产业化体系。

　　“通过这几年的积累，我们已能够快速地让实验室技术实现工业生产转化，制备出高标准、高质量的细胞药物。”他说。

　　陈跃军提到，上海无论是在科研平台建设、人才集聚效应，还是在产业链协同等方面，都颇具优势。

　　生物医药是上海三大先导产业之一。数据显示，2025年，上海市生物医药产业规模首次突破万亿元大关，生物医药制造业产值近2100亿元。

　　目前，跃赛生物已在上海外高桥保税区落成4000平方米的研发中心与一定规模的GMP(药品生产质量管理规范)洁净厂房。通过与瑞金医院等医疗机构的合作，其创新成果正加速从实验室走向病床。(完)

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编辑：谢梦圆