中新网上海新闻2月7日电（缪璐 陈步磊）在医药、生物工程、电子制造等高合规行业，洁净区是保障产品质量与公共安全的“生命线”，却也长期面临人员身份难核验、防护装备状态难追溯、管理数据碎片化等痛点。上海嘉柏利通科技股份有限公司创始人、董事长兼总裁柯信，自2008年起深耕这一领域，率先将RFID无线射频技术与虹膜识别技术系统级融合，构建起覆盖“人—物—区域”的智能管理体系。在他看来，“洁净防护不仅是技术活，更是良心活，一点疏忽就可能威胁消费者健康。”十多年来，柯信以41项专利和30项软件著作权的创新沉淀，推动行业标准升级，让洁净空间安全可控，让每一位从业者安心作业。

　　从“IC卡漏洞”到“双技术融合”：原创体系破解行业困局

　　创办嘉柏利通之前，柯信走访上百家医药企业，目睹了传统洁净区管理的痛点：工作人员凭IC卡进出，无法核实真实身份；洁净服清洗灭菌状态全靠人工记录，存在污染遗漏风险。在GMP等强监管体系下，这种“人管人”的模式不仅效率低下，更潜藏质量事故隐患。

　　“身份识别必须是唯一的，物品追溯必须是实时的，两者结合才能实现真正的闭环管理。”基于这一判断，柯信带领团队锁定RFID与虹膜识别技术的融合应用。这在当时行业内尚无先例，面临技术整合、环境适配、成本控制等多重挑战。经过无数次调试优化，团队成功研发出国内首套洁净区智能穿戴专用管理系统：通过虹膜识别模块确认人员身份及权限，杜绝无关人员进入；借助嵌入洁净服的RFID芯片，实现清洗、灭菌、使用状态的全生命周期追溯；后台管理系统自动生成数据报表，让管理人员实时掌握动态。

　　这套系统的突破性在于，不仅将人员准入核验时间从“分钟级”缩短至“秒级”，更从制度和技术层面实现了人员、装备、区域的精准关联，从根本上解决了人为操作失误带来的合规风险。目前，该系统已服务康希诺生物、九芝堂等近3500家企业，累计创造超3亿元经济价值，成为洁净区智能管理的标杆方案。

　　从企业实践到行业规范：技术引领与标准建设并重

　　柯信的创新不止于技术产业化，更体现在对行业规范建设的持续推动。作为全国劳保行业专家委员会防护服装工作组专家，他早在2011年就牵头编写《无菌更衣标准操作流程指导》视频教材，填补了国内无菌更衣标准操作规程培训的空白，并受邀为国家食品药品监督管理局GMP法规检查官开展理论与实操培训。

　　此后，他主导制定《防静电服》《医用隔离眼罩》等4项企业与行业标准，以专业力量推动行业从“经验管理”向“标准化管理”转型。这些规范不仅成为众多企业的内部培训教材，更提升了整个行业的合规审计能力。2020年，嘉柏利通成功登陆上股交科创板，并获评“国家高新技术企业”、“上海市专精特新企业”、全国“专精特新小巨人”企业等殊荣。其中，全国“专精特新小巨人” 企业是被中华人民共和国工业和信息化部认定为专注细分市场、创新能力强、市场占有率高、发展潜力大的优质企业，认定需满足专、精、特、新、链、品六大维度指标，涵盖专业化经营、精细化管理、特色化产品、较强创新能力、产业链配套价值及重点领域适配等核心要求。嘉柏利通凭借在洁净区智能管理领域的深耕积淀，符合相关认定标准，成功获评该称号，彰显了企业在技术创新、行业适配与合规发展上的综合实力。

　　全球化布局与社会责任：以技术价值践行企业担当

　　2023年，柯信在美国德克萨斯州设立全资子公司，计划将中国验证成熟的洁净区智能防护管理解决方案引入国际市场。这一布局不仅着眼于技术本地化应用与合规适配，更计划在五年内为当地创造17个就业岗位，将中国智造的专业能力转化为全球产业价值。

　　技术突破之外，柯信始终强调企业的社会温度。疫情期间，他带领公司累计捐赠物资价值超300万元，组织员工驻厂累计保供约240万副医用隔离面罩、50多万副医用隔离眼罩，获评“上海市抗击新冠肺炎疫情先进个人”。

　　“行业发展离不开创新与传承，只有兼顾产业需求与社会价值，才能走得更稳更远。”目前，柯信正积极吸纳年轻技术力量，鼓励团队突破传统思维定式，在洁净防护与智能管理领域持续深耕。未来，他将带领团队以更多原创技术成果，为全球洁净产业发展注入中国智慧与力量。

　　从攻克技术无人区到建立行业标准，从服务本土药企到布局全球市场，柯信用十余年的坚守证明：真正的技术创新必须扎根产业痛点，兼具专业深度与人文温度。他的实践不仅为高合规行业提供了可复制的智能化管理范式，更以“让每个洁净空间都安全可控”的初心，诠释了一位技术领军者的长期主义与责任担当。(完)

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编辑：谢梦圆