中新网上海新闻4月10日电 (记者 郑莹莹)记者10日晚从上海市科委获悉，由上海企业研发的中国首个血友病B基因治疗药物已获批上市。

　　中国国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名：信玖凝)上市，用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。

　　血友病 B是由凝血因子 IX(FIX)缺乏引起的出血性疾病。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞(主要是肝细胞)，从而表达FIX。该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。

　　据悉，信玖凝由上海本土企业信念医药全资子公司——上海信致医药科技有限公司研发和生产，从研发到上市仅用了不到七年的时间，各个阶段得到了多方支持，体现了“上海速度”“中国速度”。

　　信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士表示，此次获批是信念医药发展历程中的重要里程碑，信玖凝将为血友病B患者提供一种全新的治疗方案，有望帮助患者摆脱需要终生频繁静脉注射用药的困扰。企业通过与武田中国的商业化合作，将推动这一创新疗法加速落地。未来，信念医药将推进该项研究成果的海外商业化进程，期望能够惠及更多血友病B患者。

　　今年以来，上海市共有3款国产1类创新药、6款第三类创新医疗器械获批上市。应对全球生物医药产业发展新形势，上海市相关部门不断强化创新策源能力，全力推动“基础研究、孵化转化、临床试验、审评审批、落地生产、推广应用”全过程加速和全链条赋能。

　　近三年，上海相继发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》，系统推动细胞与基因治疗产业高质量发展，取得了一批创新成果。

　　与此同时，在上海这片沃土，《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》等一批政策的落地，也为上海生物医药企业创新发展和产业升级提供高质量服务，优化了产业创新发展生态。(完)

注：请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑：郑莹莹