中新网上海新闻4月16日电(徐银 康玉湛) 4月15日，全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)在上海成功举办全球生物制药法规监管政策峰会。国内外行业顶尖专家亲临现场，深入解读全球生物制药法规监管政策的最新动态，助力中国生物药企在复杂国际环境中稳健前行。

　　在本次峰会上，通过聚焦全球法规合规与申报策略，搭建国际化发展的法律桥梁，Cytiva 与中国生物药企深化合作，共同打造生物药领域的“合规生态圈”。此外，多位Cytiva法规团队的专家还分享了多中心临床试验的设计与实施战略、药物开发和生命周期管理中的CMC(美国/欧盟)。 以“中国生物制药出海的监管挑战与应对策略”为主题的圆桌论坛围绕出海过程中的法规合规、市场准入及国际合作等关键议题展开。

　　Cytiva中国总裁李蕾：

　　对于思拓凡来说，我们全球有15000名员工，我们有专门的法律、法规、监管、QRA的团队，我们觉得可以把这些资源打开来给行业来用，让大家来共享思拓凡的一些在市场上面的知识，然后去帮助中国生物药企业能够更好地去走出来这么一条路。这个法规周我们是请到了思拓凡全球的法律法规团队里边的一系列的专家过来，同时也有请到行业的一些顶尖的有监管经验的专家跟企业家共同来做一天的探讨，就一些专门的话题来做一些问答、探讨、解读。

　　凭借专业能力和资源优势，Cytiva为中国生物药企绘制了一张全球合规航海图，让企业拥有了“政策地图”和“创新武器”，在出海热潮中扬帆起航。本次峰会也是Cytiva发起的“扬帆计划”系列活动之一。Cytiva“扬帆计划”旨在为中国生物药企提供国际化支持，涵盖全球市场布局、业务拓展、领导力发展和法规应用四大核心模块，助力中国生物制药产业在全球市场上展现出更大的竞争力和影响力。

　　Cytiva中国总裁李蕾：

　　因为Cytiva是有一个很独特的叫多中心的供应的架构，就是我们全球有36个工厂，在所有的主要市场里面，都有我们的生产制造，我想供应链的韧性对于出海来说是一个更加重要的要考量的指标，特别是在基于今天的这个环境，所以我们会充分发挥这么一个优势。

　　Cytiva 中国总裁李蕾表示，Cytiva正致力于构建一个合作共赢的生态系统，在封闭的世界里保持开放。通过联合行业内的专家、行业资深人士和企业，共同推动中国生物药的国际化进程。(完)

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编辑：李秋莹