“我们的左心耳封堵器系统获得国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批，政府给了我们相应的资助。项目2021年通过了上海市高新成果转化认定，并获得了‘自主创新十强’的称号。根据相关政策，我们可以连续三年享受销售收入的激励措施，这为项目的持续研发和市场推广提供了有力保障。”上海普实医疗器械股份有限公司总经理李瑞在接受中新网记者专访时表示。

　　在2024全球未来产业之星大赛的决赛舞台上，普实医疗以其自主研发的左心耳封堵器项目脱颖而出，成为高端医疗器械领域的一颗璀璨新星。

李瑞带领团队研制的左心耳封堵器

　　李瑞本硕均毕业于西安交通大学，材料科学与工程专业，曾在国内某大型医疗器械公司担任研发经理。面对左心耳封堵器这一高端医疗器械领域长期被西方发达国家垄断的现状，他毅然决定投身其中，致力于研发能够与国外产品竞争的国产左心耳封堵器。

　　“左心耳封堵器是非瓣膜性房颤患者脑卒中预防的关键器械，技术门槛高，研发难度大。

　　当时国内市场几乎完全依赖进口，这让我看到了国产化的巨大潜力和必要性。”李瑞回忆道。

　　经过多年的不懈努力，普实医疗的左心耳封堵器已在上海市场占据60%的份额，全国市场占有率也达到了30%，初步实现了国产化替代。

　　创业之初，普实医疗选择的是独创的微倒刺一体化技术，这意味着在研发过程中没有任何可借鉴的先例，一切都要从头开始。“医疗器械行业的特殊性决定了产品研发周期长、投入大，从技术开发到样品试制，再到动物实验和临床试验，整个过程需要将近7-8年的时间。对于初创企业来说，这无疑是一个巨大的挑战。”李瑞坦言。

　　然而，普实医疗团队没有选择走“仿制捷径”，而是坚持自主创新，最终成功研发出国产原创的左心耳封堵器。“如果走仿制路线，或许能迅速商业化占领市场，但那样就失去了我们创业的初衷。我们想要的是凭借自己的技术实力，为国内患者提供更优质、更可及的医疗选择。”李瑞说。

普实医疗LACbes左心耳封堵器

　　当前，医工交叉融合是高端医疗器械行业的发展趋势。“工程师与医学专家的深度协作，能够催生出更多高效、精准且安全的高端医疗器械。但这也对行业人才提出了更高的要求，我们需要更多具备医学知识和工程技术的复合型人才。”针对当前高端医疗器械产业人才状况，李瑞建议加强医工交叉融合的教育和培训，培养更多既懂医学又懂工程的复合型人才。

　　同时，他也呼吁政府和企业加大对高端医疗器械领域的投入，为人才提供更好的发展平台和机会。

　　对上海的科技成果转化和产业落地政策措施，李瑞赞不绝口。他表示，上海作为生命健康产业的先导城市，为普实医疗提供了丰富的人才、要素和产业链资源。“上海重点专项产业领域的人才专项补贴，既是对我们引才聚才的肯定，也是对公司吸纳、留住优秀人才的助力。”李瑞说。

　　生命健康领域事关人类福祉，上海未来生命健康产业发展潜力巨大。我们有理由相信，随着上海未来产业政策扶持力度不断加大，将会有更多的高端医疗器械产品从上海走向全国，走向世界。(完/供图)

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编辑：达利敏