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腰围平均减少14.4厘米,HRS9531注射液中国Ⅲ期减重数据公布
2025年11月21日 14:15   来源:中新网上海  

  2025年11月19-22日,中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议在西安顺利召开。会议期间,我国首个自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液在中国超重或肥胖成人中的Ⅲ期临床试验(GEMINI-1研究)结果媒体发布活动同步召开。

  复旦大学附属中山医院内分泌科李小英主任、恒瑞医药霍仕文副总裁分别代表研究者和研发企业致辞。李小英教授对HRS9531Ⅲ期临床所取得喜人成果表示祝贺;霍仕文副总裁介绍了恒瑞医药在减重领域的产品布局情况以及HRS9531的开发进展。复旦大学附属中山医院内分泌科赵琳教授向与会嘉宾及媒体详细介绍了HRS9531注射液Ⅲ期临床结果。

  复旦大学附属中山医院内分泌科李小英主任、浙江大学医学院附属邵逸夫医院内分泌科周嘉强主任、山东第一医科大学附属中心医院临床研究中心温清主任、恒瑞医药代谢医学部陈虹总监回答了记者提问。

周嘉强教授回答记者提问
周嘉强教授回答记者提问

  对于HRS9531的减重疗效,周嘉强教授表示,HRS9531的减重表现非常亮眼。根据已完成的临床研究,每周注射一次,在最高剂量组(6mg),不到一年的时间里,患者体重平均减轻了19.2%,腰围平均减少了14.4厘米。直观来讲,如果是一个200斤的患者,使用一年,差不多可以减掉40斤。更令人期待的是,在后续研究中,使用更高剂量(8mg),治疗36周,体重降幅甚至能达到23.6%,并且未达平台期,正在向切胃手术的减重效果靠近。

李小英教授回答记者提问
李小英教授回答记者提问

  李小英教授向媒体介绍,HRS9531是我国自主研发的首款GLP-1/GIP双受体激动剂,在保持较高GLP-1活性的前提下,引入了GIP活性,通过这两个靶点的协同作用,以更低的剂量,在更短的时间内,实现卓越的减重效果。同时很好地改善药物的安全性,减轻单纯GLP-1可能带来的胃肠道不适。在已经开展的临床试验中,HRS9531在胃肠道耐受性方面大多数患者都能够很好地适应,因不良事件导致永久停药的比例极低仅0.9%。

温清教授回答记者提问
温清教授回答记者提问

  针对HRS9531在代谢领域的获益,温清教授表示,在医学上肥胖已经被定义为一种疾病,作为临床医生我们关注的不仅仅是患者体重数字的下降,更重要的是药物能为他们带来怎样的代谢改善和脏器保护作用。我们在研究中发现HRS9531注射液在减重的同时,还能够带来血压、血脂、尿酸、胰岛素抵抗及炎症因子等代谢危险因素全面改善。这些改变,对于很多同时伴有“三高”、脂肪肝等问题的患者来说,意义非常重大。

陈虹总监回答记者提问
陈虹总监回答记者提问

  陈虹总监表示,恒瑞医药已在中国递交HRS9531用于长期体重管理的新药上市申请并获受理,在不久的将来有望惠及广大超重患者。围绕HRS9531注射液目前还有一系列临床研究正在同步开展。其布局的适应症涵盖阻塞性睡眠呼吸暂停、心力衰竭、骨关节炎、多囊卵巢综合征等多种与体重密切相关的疾病,未来有望为更广泛的患者群体提供治疗选择,提升整体临床获益。(完)

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编辑:刘旭彤  

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