日前，新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》正式公布。本轮目录更新中，恒瑞医药自主研发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)成功纳入医保，成为当前HER2突变晚期肺癌领域唯一纳入医保的靶向治疗药物。该药适用于存在HER2激活突变、既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。从获批上市到纳入医保仅历时7个月，这一“加速度”进程不仅精准响应了中国临床未被满足的迫切需求，更充分彰显了国家对本土创新药物临床价值与科学价值的高度认可。

　　非小细胞肺癌(NSCLC)中，HER2突变发生率虽仅约2%–4%，但依托我国庞大的患者基数，该群体规模不容小觑。长期以来，这类患者面临治疗手段匮乏、传统方案疗效有限的生存困境。瑞康曲妥珠单抗是国内首个获批用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中国自主研发ADC，率先填补了国产药物在该治疗领域的空白。

　　瑞康曲妥珠单抗的关键性注册研究——HORIZON-Lung研究由上海市胸科医院陆舜教授牵头开展，其成果为HER2突变晚期NSCLC临床实践提供了极具参考价值和指导意义的循证依据。研究最新结果显示，中位随访14.2个月时，瑞康曲妥珠单抗由独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)高达74.5%，刷新了ADC类药物在HER2突变晚期NSCLC领域的疗效纪录；中位无进展生存期(mPFS)达11.5个月，12个月PFS率达48.6%，意味着近半数患者在一年内未发生疾病进展，实现了长时间的高质量生存获益，且整体安全性和耐受性良好，间质性肺病(ILD)发生率仅为8.5%，其中≥3级ILD发生率仅为1.1%，夯实了医生和患者用药的信心；同时，治疗相关不良事件导致的停药率仅为2.1%，意味着绝大多数患者能够顺利完成计划疗程，最大化获取治疗获益。

　　此外，亚组分析显示，在基线脑转移等特殊人群的获益水平与总人群保持一致，进一步证实瑞康曲妥珠单抗有望突破中国真实世界中HER2突变晚期NSCLC治疗的核心难题，惠及更广泛患者群体。

　　本次医保目录更新，除了降低患者疾病负担、让更多人“用得起”创新药之外，还具有更广泛的意义。国家医保的覆盖，有助于推动在肺癌患者中规范开展HER2基因检测，确保适合的患者能及时被识别并接受精准治疗。随着医保目录的落地执行，预计更多中国肺癌患者将能从中获益。(完)

注：请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑：刘旭彤