Elecoglipron是一种口服小分子胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)。Elecoglipron的VISTA和SOLSTICE IIb期研究取得的阳性结果，为阿斯利康致力于开发改善心血管代谢及肾脏健康、减少与体重相关并发症的疗法开启了新篇章。相关结果已在美国糖尿病协会(ADA)2026年会上公布，并同步刊登于《柳叶刀》，标志着阿斯利康在构建差异化体重管理产品组合方面迈出重要一步。产品组合包括单药及联合治疗方案，将依托阿斯利康在心血管、肾脏及代谢领域的广泛管线和全球商业化能力持续推进。
在VISTA研究(共入组310名受试者)中，患有肥胖或超重且至少伴有一种合并症的成年患者，在接受elecoglipron(75 mg)治疗26周后平均体重降幅达10.5%，而安慰剂组的平均体重下降幅度为0.6%，这一降幅具有临床意义和统计学显著性，达到该研究的双重主要终点之一。接受elecoglipron治疗的受试者体重减轻未出现平台期，至36周时，75mg组体重降幅达到11.8%，而安慰剂组为0.3%。该研究还达到了另一项主要终点，即在 26 周时高达88.8%接受elecoglipron治疗的受试者实现了至少 5% 体重下降。此外，多项针对心代谢风险因素的探索性分析显示，elecoglipron带来了具有临床意义的改善，包括显著降低血压和C反应蛋白(系统性炎症标志物)水平。
在SOLSTICE研究(共入组404名受试者)中，接受elecoglipron(75mg)治疗的2型糖尿病成人患者，在第26周时HbA1c水平较基线平均下降了1.9%，而安慰剂组的降幅为0.2%，这一降幅具有临床意义和统计学显著性，成功达到了该研究的主要终点。大多数接受elecoglipron(75mg)治疗的受试者在26周时达到了指南推荐的血糖控制目标，其中90%的受试者糖化血红蛋白(HbA1c)降至7%，85%的受试者降至6.5%或更低。此外，与安慰剂组(降幅1.7%)相比，elecoglipron(75mg)在第26周时还显示出具有临床意义的体重下降(平均降幅7.7%)。
Elecoglipron的安全性特征与 GLP-1RA 药物类别一致。不良事件主要为胃肠道反应，且多为轻度至中度。在VISTA研究中，elecoglipron(75mg)组与安慰剂组相比，最常见的不良事件依次为恶心(55%，20%)、便秘(41%，6%)、腹泻(35%，25%)和呕吐(29%，5%)。在SOLSTICE研究中，elecoglipron(75mg)组与安慰剂组相比，最常见的不良事件包括恶心(37%，3%)、便秘(29%，4%)、腹泻(21%，15%)和呕吐(18%，1%)。在这两项研究中，导致停药的不良事件均不常见，且未观察到与肝脏安全相关的信号。在SOLSTICE研究中，2型糖尿病受试者的低血糖事件发生率较低，且未出现因低血糖导致的严重不良事件或停药情况。
II期耐受性数据为III期研究中的剂量递增方案提供了依据，以进一步改善药物耐受性。
莱斯特大学糖尿病医学教授，莱斯特大学医院英国国家医疗服务体系(NHS)信托基金会荣誉糖尿病顾问医师，VISTA研究首席研究者 Melanie Davies表示：“尽管肥胖管理领域已取得巨大进展，但对于数以亿计患有肥胖症或体重相关并发症的人群而言，仍存在巨大的机遇，以实现更广泛、更持久且更具意义的健康获益。VISTA研究结果表明，每日一次口服elecoglipron的患者不仅实现了显著的体重减轻，血压和全身性炎症水平也随之降低，证明了该药物在治疗肥胖及其相关并发症方面的潜力。”
布莱根妇女医院糖尿病临床研究主任，哈佛医学院副教授及 SOLSTICE研究首席研究者 Vanita Aroda 表示：“SOLSTICE研究中，elecoglipron在降低糖化血红蛋白和减轻体重方面取得的显著成效，显示该药物有望成为2型糖尿病患者的重要治疗选择。高达80%接受elecoglipron治疗的患者达到了指南推荐的血糖控制目标，而这些目标与更好的临床结局和长期健康获益密切相关。”
阿斯利康全球执行副总裁，生物制药研发负责人贝旭鸿表示：“我们的愿景是打造能够应对多种心血管、肾脏及代谢性疾病的产品组合，这些疾病正是全球主要死亡原因之一。Elecoglipron的研发进展是我们打造差异化体重管理产品组合的重要一步，该组合包含单药治疗和联合治疗方案，旨在应对肥胖及其共病的生物学复杂性，并可根据个人需求进行个性化调整，从而帮助人们获得更健康的生活。这些结果让我们对即将启动的大规模III期临床研究计划充满信心。”
Elecoglipron的三期临床研究计划包括EMBOLD III 期研究，旨在评估 elecoglipron用于治疗肥胖或超重人群的疗效与安全性，其中涵盖伴有或不伴有 2 型糖尿病的人群。ELUMINATE III 期研究将评估 elecoglipron作为单药以及与达格列净联合应用时，用于治疗2 型糖尿病患者的疗效与安全性。此外，还将开展针对长期心血管和肾脏预后的结局研究。
这些研究结果已于6月8日在新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)2026年会议专题研讨会上公布，并同步发表于《柳叶刀》。(完)
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编辑：谢佳豪
