中新网上海新闻1月3日电 (记者 陈静)食管癌已成为全球常见的癌症之一。中国食管癌发病率占全球一半以上，约90%为食管鳞癌。

　　记者3日获悉，PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究(GEMSTONE-304)达到主要研究终点：择捷美®联合化疗，在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗中显著改善了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　这意味着，择捷美®率先成为针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗。GEMSTONE-304研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估择捷美®联合FP化疗方案(氟尿嘧啶+顺铂)作为一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的疗效和安全性。

　　GEMSTONE-304研究主要研究者、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授3日对记者表示：“在临床中，约70%食管癌患者在疾病初诊时，已发展为局部晚期或有远处转移；即使在可手术的食管癌中，50%-60%的患者在术后会复发或发生远处转移。此次GEMSTONE-304研究表明择捷美®联合化疗在一线治疗食管鳞癌中表现出了良好的抗肿瘤活性，且安全性良好。我们期待该免疫疗法能够为广大的食管癌患者提供新的治疗选择。”

　　基石药业首席执行官杨建新博士表示：“这也是择捷美®在继III期和IV期非小细胞肺癌、结外 NK/T细胞淋巴瘤、胃癌研究之后，取得成功的第五项注册研究。杨建新说：“我们非常期待推动这一新型治疗方案惠及更多患者。”

　　目前，择捷美®已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于IV期和III期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)适应症领域。(完)

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编辑：陈静