中新网上海新闻7月28日电(记者 陈静)“每天都用胰岛素,但血糖还是飘着,医生说还要再加药。”对于不少2型糖尿病患者来说,这是他们反复面对的治疗现实。记者28日获悉,如今,这种“治不好也停不了”的尴尬局面,或许将迎来新的改变。
当日,记者了解到,穆峰达®(替尔泊肽注射液)新增适应症,联合胰岛素疗法在华获批,为优化2型糖尿病管理提供了新的解决方案。
该疗法主要是将穆峰达®(替尔泊肽注射液)用于在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗,改善成人2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。与单纯增加胰岛素剂量相比,联合使用替尔泊肽可显著改善血糖控制、减少胰岛素用量、降低体重,且不增加低血糖风险,为胰岛素治疗效果不佳的患者提供了更优的治疗选择。
中国是全球2 型糖尿病(T2DM)患者最多的国家,胰岛素的使用率相对较高。然而,面对糖尿病治疗的长程性和复杂性,患者在使用胰岛素治疗的过程中会遭遇控糖“瓶颈”。胰岛素治疗的整体血糖控制率不理想,且常伴随低血糖风险及体重增加等不良反应,给糖尿病患者造成了长期困扰。此次替尔泊肽新增适应症的获批,提供了一种安全有效的协同治疗新方案。
相关跨国药企副总裁兼中国总经理德赫兰表示:“替尔泊肽自上市之后广泛惠及患者,展现出在血糖控制、降低体重以及代谢改善方面的显著优势。此次新增适应症,将为病程较长、已接受胰岛素治疗但血糖控制不佳的T2DM患者带来新的安全有效的治疗方案,帮助他们实现有效血糖管理,改善患者的生活质量和长期预后。”
此次新增适应症主要基于SURPASS-CN-INS研究。该研究为期40周,共纳入了257名T2DM中国参与者,基线平均年龄为56.7岁,糖尿病病程12.1年,HbA1c 8.71%;BMI 27.1 kg/m2。研究数据显示,替尔泊肽与胰岛素联合使用后,在血糖控制、空腹血糖改善等方面均显著优于安慰剂组。
据介绍,SURPASS-CN-INS旨在评估在接受基础胰岛素单药或联合二甲双胍伴或不伴SGLT-2i 治疗的中国T2DM参与者中,比较联合使用替尔泊肽5mg、10mg 或15mg,与联合使用安慰剂的有效性和安全性。
据悉,本研究达成了主要终点和所有关键次要终点:替尔泊肽三个剂量组在第40周时HbA1c、体重、空腹血糖较基线的变化方面显著优于安慰剂组;此外,替尔泊肽10 mg和15 mg组在达到HbA1c目标的参与者比例方面也显著优于安慰剂组。(完)
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编辑:李秋莹