中新网上海新闻8月1日电(记者 陈静)记者1日获悉，全球首个比较两种肠促胰素药物心血管结局的大型头对头研究——SURPASS-CVOT 3期研究正式公布。该研究不仅验证了GIP/GLP-1双重受体激动剂替尔泊肽在心血管保护方面的优势，还在A1C、体重、肾功能保护及全因死亡等多个维度展现出积极改善。

　　SURPASS-CVOT(心血管结局研究，NCT04255433)是一项事件驱动、随机、双盲、平行3期试验，旨在评估替尔泊肽与度拉糖肽在合并动脉粥样硬化性心血管疾病的成人2型糖尿病患者中的疗效与安全性。 SURPASS-CVOT研究共纳入了来自30个国家/地区总计超过13,000名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者，历时超过4.5年，是迄今为止规模最大、随访时间最长的替尔泊肽研究。

　　在2型糖尿病治疗持续迈向“全病程、多靶点”管理的当下，随着这一研究成果的发布，替尔泊肽有望从“降糖+减重”双优治疗走向更广阔的前景，为高心血管风险的糖尿病患者带来前所未有的长期健康获益。

　　据了解，SURPASS-CVOT 研究将GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽与在REWIND研究中已被证实具有心血管保护作用的GLP-1受体激动剂度拉糖肽进行了对比。SURPASS-CVOT研究达到了主要终点，替尔泊肽在主要心血管不良事件(包括：MACE-3，包括心血管死亡、心肌梗死或卒中)发生风险方面非劣效于度拉糖肽。此外，替尔泊肽还显示出在A1C、体重、肾功能和全因死亡方面的改善。

　　在研究中，替尔泊肽在A1C、体重及心血管生物标志物(包括血脂和收缩压)上的改善幅度均优于度拉糖肽。替尔泊肽和度拉糖肽在安全性和耐受性特征与既往数据总体一致；SURPASS-CVOT研究中替尔泊肽和度拉糖肽最常见的不良事件为轻中度胃肠道反应，多发生于剂量递增期并随后逐渐缓解。研究期间，替尔泊肽组因不良事件导致的停药率为13.3%，度拉糖肽组为10.2%。

　　“心血管疾病目前仍是2型糖尿病患者的主要死因，”相关跨国药企执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士表示，“SURPASS-CVOT结果表明替尔泊肽不仅保留了GLP-1受体激动剂度拉糖肽的心血管保护作用，还带来其他健康改善，包括更强的肾脏保护作用和更低的总体死亡风险。这些研究结果进一步强化了替尔泊肽作为合并心血管疾病的2型糖尿病患者一线治疗的潜力。 ”  

　　“在中国，近70%的2型糖尿病患者具有发生心血管疾病和肾病的极高风险，心血管病和肾病不但对生活质量有重要影响，也影响预期寿命。目前，加强糖尿病人群中的心血管疾病和肾病的防治，是提高糖尿病疾病控制水平、减轻医疗负担和减少医疗花费的重要策略之一。 ” SURPASS-CVOT研究中国区主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示，“该研究历经4年多完成，纳入了数百名中国患者，研究结果为替尔泊肽的心血管获益和长期安全性提供了坚实证据。我们期待着SURPASS-CVOT研究的临床证据能进一步推动替尔泊肽在中国糖尿病患者中的广泛应用，实现从血糖、体重到多重心血管危险因素的综合控制，从而让糖尿病患者获得更全面、长期的健康改善。”

　　该企业副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“在中国，心血管疾病及慢性并发症治疗费用占到糖尿病总体医疗支出的87.05%，为患者和社会带来沉重的负担。我们期待能够通过替尔泊肽这样具有降糖、减重、心血管保护作用的创新药物，为2型糖尿病患者带来更全面的健康获益，缓解中国糖尿病的治疗负担，为‘健康中国2030’注入动力。”

　　“中国糖尿病和心血管疾病患者基数庞大，仍存在巨大的未被满足的临床需求。以患者为中心，以临床价值为导向是我们始终秉承的理念。”该企业全球高级副总裁、企业中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士认为，“SURPASS-CVOT研究体现了礼来不断突破科学边界，持续创新的决心。”

　　据透露，SURPASS-CVOT的详细结果将于2025年9月在欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会公布，并同步发表于同行评审期刊。(完)

注：请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑：徐银