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研发创新赋能慢病防控,减重治疗走向“便捷口服时代”
2025年08月07日 20:01   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻8月7日电(记者 陈静)近年来,肥胖问题日益凸显。“体重管理”已成为备受关注的 “破圈热词”。GLP-1类药物因其在减重方面的显著效果而广受关注,一跃成为当下的“明星药”,为科学体重管理提供了全新路径。

  7日记者了解到,跨国药企公布其口服小分子GLP-1RA药物orforglipron成人肥胖患者关键3期研究Attain-1的顶线数据。作为一款每日一次、无需控制饮食的创新口服治疗方案,orforglipron展现出显著的减重效果,最高剂量组平均体重减少12.4kg,体重减轻≥ 15%的参与者比例达39.6%每个剂量组在主要终点和所有关键次要终点上,均实现了具有统计学意义的改善。试验展现出的积极结果,表明orforglipron有望为超重或患者提供更加便捷的治疗选择。

  Attain-1是一项全球性的3期研究,共纳入3127名参与者,并广泛覆盖中国参与者,旨在比较orforglipron(6mg、12mg 和36mg)与安慰剂相比,在伴有肥胖相关合并症、但无糖尿病的成人肥胖或超重患者中的疗效和安全性。试验为期72周,根据公布的结果,orforglipron每个剂量组在主要终点和所有关键次要终点上,均实现了具有统计学意义的改善。除了显著的减重效果,orforglipron还显示出与已知的心血管风险标志物的降低相关,包括在所有剂量的汇总分析中的非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及收缩压。而在安全性上,也与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致,未观察到肝脏安全性信号。

  “肥胖是当下最紧迫的全球健康挑战之一,加剧了全球慢性疾病负担并影响全球超过 10 亿人。” 企业执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer 博士表示,“通过研发orforglipron, 我们尝试推出每日一次口服疗法,为肥胖治疗带来变革,不仅有助于早期干预和长期疾病管理,同时也为患者提供了一种便捷的治疗选择,作为注射治疗的替代方案。凭借这些积极的研究数据,我们目前正计划于今年年底前提交 orforglipron 用于监管审评,并已做好其在全球上市的准备,以应对这一紧迫的公共健康需求。”

  Orforglipron为每日口服制剂,且无需控制饮食,有望降低患者坚持治疗的门槛,提高依从性。推进以口服药物为代表的便捷治疗方式,有望提升慢病管理“便利性”,拓展适用人群,为我国肥胖相关疾病的综合防治提供更加多元化的手段。

  企业副总裁兼中国总经理德赫兰表示:“在中国,超重或肥胖成人患者将近5亿,肥胖所带来的社会负担日益趋重。Orforglipron作为一种每日一次的口服药物,无需冷藏,将大幅提升肥胖治疗的便捷性和药物的可及性。我们期待这一创新药物能够早日惠及中国患者,进一步助力‘体重管理年’行动,减轻肥胖疾病负担。”

  据悉,目前主流GLP-1类药物仍以注射剂型为主,对使用环境和储存条件要求较高,或者对于饮食有严格要求,一定程度上限制了其在超重及肥胖人群中的广泛应用。临床与患者对“非注射”“高依从性”治疗方案的需求日益迫切。(完)

    

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编辑:王丹沁  

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