中新网上海新闻8月24日电(记者 陈静)记者24日在此间获悉，埃诺格鲁肽注射液关键Ⅲ期研究在全球糖尿病和内分泌领域顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology，IF=41.8)上正式在线发表。

　　该研究在二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行，结果展示了埃诺格鲁肽注射液在降糖和全面代谢指标控制方面的综合获益，为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据。

　　“中国2型糖尿病成人患者约1.4亿，居世界第一，其疾病管理因常与超重/肥胖、心血管疾病等共病而异常复杂，亟需新一代高效安全的创新药物破局。”EECOH-2研究主要研究者、复旦大学附属中山医院李小英教授指出，“EECOH-2研究数据的发表，标志着埃诺格鲁肽注射液在糖尿病治疗领域取得显著的进展。该研究证实，针对二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，埃诺格鲁肽注射液表现出了良好的降糖疗效和全面代谢指标改善的综合获益。”

　　EECOH-2研究是一项多中心、随机、开放、度拉糖肽阳性对照Ⅲ期临床试验，在中国52个中心进行，共入组623例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病(T2DM)患者，按1:1:1比例随机分配接受每周一次埃诺格鲁肽注射液0.6mg、1.2mg或度拉糖肽注射液1.5mg治疗，总治疗时长为52周。研究的主要终点为治疗32周后经由中心实验室检测的糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的改变。研究结果显示，治疗32周后，主要研究终点各剂量埃诺格鲁肽组HbA1c降幅，均高于度拉糖肽1.5mg组，较基线平均降幅可达1.91%，疗效可稳定持续至52周。与度拉糖肽1.5mg相比，埃诺格鲁肽各剂量组针对多种心血管代谢相关危险因素，包括空腹血糖、餐后2小时血糖、体重、腰围、臀围、血脂（甘油三酯）、BMI，均有显著改善，带来全面代谢综合获益。

　　据悉，埃诺格鲁肽独特的cAMP偏向型激动剂机制强化了血糖调控，同时在改善体重等代谢危险因素方面亦具有优势。李小英教授表示，埃诺格鲁肽注射液为中国糖尿病患者提供了可及的高效且安全的治疗选择，在代谢疾病领域前景广阔。”

　　研发埃诺格鲁肽注射液的先为达生物创始人、CEO潘海博士表示，目前，埃诺格鲁肽注射液的上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。先为达生物将持续推进该创新疗法的研发与应用，惠及广大糖尿病及肥胖等代谢疾病患者。

　　据悉，埃诺格鲁肽已成功完成三项Ⅲ期临床试验，用于成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者长期体重管理的两项适应症已在中国提交上市申请并获受理。埃诺格鲁肽注射液在Ⅰ期到Ⅲ期临床试验中均展现出良好的安全性和显著的药效学和疗效特征，彰显出其在代谢性疾病治疗领域的巨大潜力。(完)

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编辑：李秋莹