中新网上海新闻11月14日电(记者 陈静)作为全球最常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病在中国呈现“高发病率、高进展率、高未满足需求”特征，全国每年新增确诊超12万人，临床对精准治疗方案的需求迫切。

　　中国创新药企云顶新耀方面14日在此间披露了耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)的多项中国真实世界研究(RWS)结果。中国真实世界研究结果从多维度完善了耐赋康®的临床证据体系，为其全病程规范化应用提供了关键支撑。

　　这些数据不仅系统验证了该药物在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”IgA肾病新管理策略中的突出临床价值，还证实其对特殊人群的疗效，进一步巩固了其IgA肾病一线治疗的基石地位。随着中外指南权威背书、医保政策红利释放，这款全球首款IgA肾病对因治疗药物正加速市场渗透，成为推动云顶新耀商业化增长的关键动力。

　　在“对因治疗”方面，研究进一步证实，耐赋康®在特殊人群(包括伴严重肾功能损害IgA肾病患者、儿童等)中同样有效。针对儿童IgA肾病或IgA血管炎肾炎的首个真实世界证据表明，耐赋康®在12周内显著降低蛋白尿和改善血尿，eGFR均保持稳定，无严重不良事件。这些针对伴严重肾功能损害患者及儿童等特殊人群的有效性与安全性数据，有效扩展了药物的目标适用人群。

　　临床实践中，超七成中国IgA肾病患者诊断时已存在进展风险，存在治疗启动滞后的问题。回顾性研究补充了“尽早治疗”的关键证据：蛋白尿水平低于0.5g/d的IgA肾病患者，也能从耐赋康®治疗中获益。

　　中国患者进展风险高，预后不佳，在短期目标之上，更应重视长期治疗，以避免病情反弹。在“长期治疗”领域， 对照研究和单中心研究共同证实了耐赋康®的长期治疗获益。在2025年第58届美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2025)上，上述多项研究成果展示后，受到行业广泛关注。

　　在业内看来，无论是早期患者、重症患者、儿童或是难治性病例，耐赋康®均展现出显著的降蛋白尿、改善血尿、保护肾功能的疗效；无论患者基线肾功能、蛋白尿水平或既往治疗反应如何，耐赋康®均能提供个体化对因治疗选择。随着耐赋康®在中国人群中证据的不断积累，其作为IgA肾病治疗的一线基石药物的地位日益巩固。

　　扎实的临床证据为耐赋康®的商业化推广铺路，而医保政策的落地则进一步加快了它的市场普及速度。从行业规律来看，医保驱动下创新药往往在上市后2-3年内实现快速放量，耐赋康®凭借其独特机制和权威指南背书，有望复制这一路径。作为2024年国家医保目录新增品种，耐赋康®的医保支付政策自2025年1月1日正式实施，迅速激活医疗机构的临床需求。

　　云顶新耀正围绕IgA肾病构建诊疗一体闭环，提高耐赋康®长期用药依从性，构建长期竞争壁垒。Gd-IgA1是lgA肾病的重要生物标记物，目前云顶新耀Gd-IgA1检测试剂临床研究正在推进患者入组工作；在研管线中，新一代BTK抑制剂EVER001针对原发性膜性肾病的Ib/IIa期临床数据表现积极，有望覆盖更广泛的肾病适应症。

　　行业分析指出，IgA肾病赛道目前仍处于蓝海阶段，国内虽有多家企业布局，但耐赋康®凭借先发优势、完整证据链、医保准入与诊疗生态布局，已建立显著竞争壁垒。随着该产品后续更多真实世界研究的推进，其长期维持治疗价值有望进一步验证，并进一步打开市场空间。(完)

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编辑：王丹沁