中新网上海新闻12月3日电(记者 陈静)银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病,需长期管理。
“尽管目前银屑病无法根治,但遴选更有效、适配个体化的治疗方案,对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效,以及全面提升患者生活质量至关重要。”上海市皮肤病医院皮肤内科主任医师史玉玲3日对记者表示。
3日,中国首个国产 IL-23p19 亚基单抗——信美悦®匹康奇拜单抗注射液在上海市皮肤病医院开出全国首张处方。该药自11月28日获得国家药品监督管理局公告批准,仅用6天便实现临床落地,以“中国速度”回应了中重度斑块状银屑病患者对更精准、长效治疗的需求,这也意味着中国银屑病治疗从精准化迈向长期管理的新阶段。
患者皮肤常出现红斑、鳞屑和斑块,严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位,不仅影响外观,也会干扰睡眠、社交及情绪健康。中国约有 700 万银屑病患者,其中斑块型占多数,约三成属于中重度,需要系统治疗与长期随访。这类患者常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题,迫切需要更高效、更长效的治疗方案。

“我已经和银屑病斗争30年了,皮损更是反复发作,曾尝试过很多药,经常往返医院,严重影响我的生活质量。“71岁的王先生告诉记者,他一直都期望着能有疗效更好、打针次数更少的治疗选择。 当天,史玉玲问诊后,给王先生开出了匹康奇拜单抗注射液的首张处方。成功用上新药的王先生表示,这款国产药物打一针能管三个月,起效也快,他对未来的生活又充满了期待。
“我非常高兴看到匹康奇拜单抗能短时间内迅速落地,这是我国银屑病治疗领域一个重要的里程碑。它打破了该靶点药物以往依赖进口的局面,是首款基于中国患者人群数据研发并获批的IL-23p19抑制剂。”作为匹康奇拜单抗注射液的主要研究者,史玉玲表示,在中国开展的匹康奇拜单抗Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示,匹康奇拜单抗在第16周达到PASI 90的比例为80.3%,是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。
据介绍,进入维持治疗后,匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率,在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持,并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善,整体安全性良好。
在采访中,史玉玲表示,近年来,随着生物制剂的问世,银屑病的治疗有了很大发展,而匹康奇拜单抗通过创新技术延长了药物在体内的半衰期,使得患者在进入维持期后,仅需每季度给药一次,季度给药模式不仅为患者长期管理带来全新选择,也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。(完)
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编辑:王丹沁






