中新网上海新闻12月8日电(记者 陈静)记者8日获悉，阿尔茨海默病疾病(AD)修饰疗法记能达®(多奈单抗注射液)正式进入《商业健康保险创新药品目录》(简称：首版商保创新药目录)。

　　记能达®纳入商保创新药目录填补了此前传统治疗三大空白，无靶向Aβ斑块药物、无AD疾病修饰治疗、无针对AD源性轻度认知障碍药物。这不仅体现了国家在制度层面对其创新属性、明确临床价值及可量化患者获益的高度认可，更意味着中国进一步提升多层次医疗保障体系，为阿尔茨海默病早期患者带来更加丰富、可及的用药与保障选择。

　　伴随2025年国家医保药品目录更新，备受业界关注的《商业健康保险创新药品目录》同期出炉。这是中国首版商保创新药目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物。这份被患者誉为“希望清单”的目录上，罕见病用药、百万元级别的抗癌药均有入选。据了解，今年有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，参与商保创新药目录价格协商的药品共24个新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。

　　据悉，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(以下简称：“新版国家医保目录”)纳入了针对复发性或难治性急性髓系白血病的创新靶向药物拓舒沃®(艾伏尼布片)。这不仅标志着该创新疗法正式进入国家医保支付体系，更将显著提升其临床可及性与患者可负担性，从而惠及广大携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者。

　　急性髓系白血病是成人中最常见的一种急性白血病，疾病进展迅速，严重威胁生命。老年和复发性或难治性急性髓系白血病患者的预后较差，并且治疗方案有限。尤其是携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者，中位总生存期不足6个月，3年生存率低于10%。

　　拓舒沃®(艾伏尼布片)是全球首个、目前中国唯一获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者，打破了中国在该治疗领域长期缺乏靶向药物的困境。

　　据悉，长期以来，对于携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者，可用的治疗手段非常有限，疗效不尽如人意，患者面临着生存期短、生活质量差的困境。拓舒沃®的独特价值在于其精准的作用机制，能够特异性靶向IDH1突变位点，诱导白血病细胞分化，从而为患者带来根本性的治疗转机。此次拓舒沃®被纳入国家医保目录，不仅解决了药物可及性的核心问题，更重要的是标志着我国在推进精准医疗落地方面迈出了关键一步，这将深刻影响未来血液肿瘤的诊疗模式。

　　拓舒沃®采用不同于传统化疗的创新作用机制，精准作用于突变的IDH1蛋白，抑制致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的产生比例高达99.7%，有效降低原始细胞数量。每日固定剂量的口服用药方式，为患者提供了治疗便利，改善了治疗依从性。

　　临床研究显示，艾伏尼布片单药治疗伴有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者，中位总生存期(mOS)达到9.0个月，其中达到完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复(CR/CRh)的患者中位总生存期(mOS)延长至18.8个月。在中国人群中，中位总生存期(mOS)达到9.1个月，完全缓解持续时间超过1年半。同时，艾伏尼布片能减少50%的输血依赖，提高患者生活质量。(完)

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编辑：王丹沁