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专家:中国泌尿肿瘤创新治疗方案在国际舞台上实现从“跟随”到“引领”
2025年12月09日 11:20   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻12月9日电(记者 陈静) 记者9日获悉 尿路上皮癌(UC)治疗领域迎来重大突破。,中国学者的一项“免疫治疗+ADC”用于晚期尿路上皮癌治疗的随机、对照Ⅲ期登上国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM)并同步在2025年欧洲肿瘤内科大会(ESMO)主席论坛进行口头报告,引起国内外学者的广泛关注。 

  上海交大医学院附属第一人民医院泌尿外科中心常务副主任,南院区主任许传亮教授直言,该研究成果同步发表于《新英格兰医学杂志》,是中国泌尿肿瘤领域的重要突破,也被视为国际泌尿肿瘤治疗进展中的里程碑事件,标志着中国泌尿肿瘤创新治疗方案在国际舞台上实现了从“跟随”到“引领”的重要转变。

  尿路上皮癌(UC)是指尿路覆盖上皮(其中包括肾盂、输尿管、膀胱及部分后尿道及前列腺大导管内覆盖上皮)恶变所致的上皮癌。

  “近年来,尿路上皮癌在中国的发生率呈逐年上升趋势,已成为男性泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。”许传亮教授接受记者采访时表示,尿路上皮癌的男性发病率明显高于女性,约为女性的3-4倍。

  国内对于尿路上皮癌的标准治疗根据肿瘤分期和类型有所不同。晚期尿路上皮癌在治疗上存在诸多局限。许传亮解释,晚期尿路上皮癌患者中30% - 50%的人存在肾功能不全,无法进行以顺铂为主的化疗,而以铂类为基础的化疗是晚期尿路上皮癌传统一线治疗方案。

  据了解,许传亮教授参与的RC48-016研究获得国际学术界的高度认可。对此,他表示,RC48-016研究是全球首个针对尿路上皮癌采用抗HER2-ADC疗法的随机对照Ⅲ期临床试验。该研究首次将抗HER2-ADC药物维迪西妥单抗与抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合,用于既往未接受过系统治疗的HER2表达晚期尿路上皮癌的一线治疗,为尿路上皮癌的治疗提供了新的思路和方案。 

  据介绍,该研究达到了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要研究终点。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗组中位PFS达到13.1个月,而化疗组为6.5个月;联合治疗组中位OS达到31.5个月,化疗组为16.9个月。此外,联合治疗组的客观有效率(ORR)为76.1%,也高于化疗组的50.2%。

  专家指出,联合治疗方案具有更好的安全性和耐受性。他解释,联合治疗组与对照组所有不良反应发生率相当,但治疗相关的3级及以上不良反应发生率联合治疗组为55.1%,低于化疗组的86.9%。

  许传亮教授指出,该研究的PFS、OS、ORR等数据表现卓越,为临床医生提供了强有力的决策依据,将推动维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案成为HER2表达阳性晚期尿路上皮癌患者新的一线治疗标准,有望改写国内外相关临床诊疗指南。

  除了确立新的一线治疗标准,该研究还改变治疗模式和理念,标志着HER2表达患者群体的治疗模式迎来了根本性转变,为其他癌种探索类似联合策略提供了关键依据。

  “预防、早发现”是降低发病风险、提升治愈率的关键。“吸烟是尿路上皮癌最明确的高危因素。”许传亮教授提醒民众,戒烟限酒,多喝水、勤排尿,保持健康饮食,坚持体重管理。

  许传亮教授告诉记者,吸烟者,尿路上皮癌的发病风险是不吸烟者的2-4倍;酒精会加重尿路黏膜刺激。每天饮水量保持在2000ml-3000ml,通过尿液冲刷尿路,减少有害物质(如:代谢废物、致癌物)在膀胱内停留时间;同时避免长期憋尿。他建议民众减少摄入高油、高盐食物和加工肉类(如腌肉、腊肉),多吃新鲜蔬果(富含维生素、膳食纤维,可降低风险);控制体重,肥胖会增加尿路上皮癌发病风险。

  专家提示,尿路上皮癌最典型的表现是无痛性肉眼血尿(尿液中带血,无尿频、尿急、尿痛,易被忽视),部分患者可能伴随尿频、尿急、排尿困难或腰痛,一旦出现这些症状,需立即就医。(完)


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编辑:王丹沁  

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