中新网上海新闻12月11日电(记者 陈静)成人社区获得性肺炎(CAP)是最常见的感染性疾病之一,指在医院外罹患的感染性肺实质(含肺泡壁,即广义上的肺间质)炎症,该病尤其在儿童和老年人中发病率较高,其主要致病原包括肺炎链球菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌等。
记者11日在此间获悉,中国在应对抗菌药物耐药性问题上迈出了坚实一步。继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗CAP后,全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片(信乐妥®) 纳入国家医保目录,标志着这一创新药品实现了从临床价值到患者可及性的关键跨越,为超1000万中国CAP患者带来获治疗选择。
中国大陆CAP发病率达7.13/1000人年,年新发人次超1000万,其中80岁及以上老年人发病率是成人的2倍 ,65岁以上患者住院病死率高达5.7%-11.9% 。CAP患者住院治疗疗程7天-14天,占用大量医疗资源。当前,CAP的抗菌治疗中,尽管已有多种抗菌药物可供选择,但仍然存在耐药率偏高,治疗周期较长,特殊人群(如老年或合并基础疾病患者)用药选择受限等困境。临床迫切需要兼具广谱抗菌活性、疗程短及良好安全性的新型药物。
信乐妥®凭借其独特的双位点结合机制,成为全球抗菌药物研发的里程碑。信乐妥®可降低耐药风险,且对MRSA(甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)、MDR-SP(多重耐药肺炎链球菌)、大环内酯类耐药的肺炎支原体等常见耐药菌均具有强大的抗菌活性。其对老年或合并基础疾病患者安全有效。
据悉,信乐妥®的疗效与安全性已获多项国内外权威指南及专家共识推荐,包括《急诊成人社区获得性肺炎医药协同管理抗菌治疗指南》 《老年肺炎临床诊断与治疗专家共识(2024年版)》 《桑福德抗微生物治疗指南》和《意大利指南:多重耐药菌引起的感染的诊断和治疗(2022)》等。
“来法莫林作为近20年首款全新类别抗菌药物,在当前医保政策下,CAP常规治疗方案推荐时长为7天-14天;来法莫林以其杀菌活性强、起效快、疗程短:仅需5天-7天,与现有常规治疗方案7天-14天比平均减少了4.5天。这既降低了院内感染的风险,又减少患者的经济负担。”复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长张菁教授表示,“来法莫林进入国家医保目录后,可大大降低医疗成本及患者自付治疗费用,这将显著提升患者的用药可及性,对大环内酯类等耐药肺炎链球菌、金葡菌和肺炎支原体所致社区获得性肺炎患者带来了新方案。”
跨国药企方面表示,下一步将稳步确立供应的相关流程,争分夺秒地使信乐妥®这一创新医药品惠及更多中国患者。(完)
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编辑:王丹沁






