据美国糖尿病协会(ADA)官网显示,第85届科学年会将于6月20-23日在美国芝加哥举行,该会议被誉为“全球规模最大的糖尿病会议”。期间将有超过200场专题报告展示糖尿病科学的最新学术进展和未来发展方向,据悉,GLP-1类药物的多靶点升级与减重治疗新策略是本次会议的亮点之一。

据大会公开信息显示,本次大会将公布恒瑞医药自主研发GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的4项研究成果,涉及减重、降糖、安全性等方面。
在降糖领域,一项由山东第一医科大学附属省立医院赵家军主任牵头,关于“评估GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液在2型糖尿病(T2DM)受试者中治疗32周的有效性和安全性”的研究显示,HRS9531在32周治疗期间显示出显著且持续的血糖控制和体重减轻作用,安全性良好。
在减重领域,一项由复旦大学附属中山医院赵琳主任牵头,关于“评估GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液在中国非糖尿病肥胖成人中治疗长达52周的有效性和安全性”的研究显示,在非糖尿病的肥胖成人中,接受HRS9531治疗,在32周内显著降低体重;在32周治疗后,改为每两周一次的给药方案有效地维持了已实现的体重减轻,且耐受性良好。
另一项研究由浙江大学医学院附属邵逸夫医院周嘉强主任牵头,标题为“评估 GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液在中国超重或肥胖受试者中的有效性与安全性”的研究显示,在非糖尿病的超重或肥胖成人中,每周一次皮下注射HRS9531治疗36周显著减轻体重,整体安全性良好。
会议同时公布了一项由安徽医科大学第二附属医院胡伟主任牵头的,关于“HRS9531片在健康受试者中单次给药和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床”的研究。研究分为单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)两部分,结果显示,采用HRS9531片剂具有良好的安全性和耐受性,且在多次递增剂量后,具有减重和降糖作用。
HRS9531是恒瑞医药自主研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂,可激活GIP受体和GLP-1受体信号通路,通过对胰岛β细胞的双重作用来增强胰岛素分泌,对大脑两种受体信号通路的激活产生更强烈的抑制食欲作用。同时GIP发挥对脂肪存储和脂肪组织功能的重要调控作用,表现为增加白色脂肪组织血流灌注,并增加脂肪细胞对饮食来源的甘油三酯的摄取,改善脂质的长期储存和胰岛素抵抗,从而有效控制血糖和减轻体重。
据此前公布的两项Ⅱ期临床研究分别显示,每周注射1次HRS9531,治疗24周后显著降低肥胖受试者体重达16.8%;HRS9531可以明显降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平达2.7%。
公开信息显示,HRS9531减重与降糖适应症均已进入于Ⅲ期研发阶段。随着HRS9531一系列研究数据的相继披露,HRS9531在减重、降糖等疾病领域的治疗效果逐渐凸显,在不久的未来将为中国的肥胖人群及2型糖尿病人群带来新的治疗选择。(完)
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编辑:蔡佳蓉