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上海细胞荣膺中国医药质量管理协会“质量管理匠心企业”
2025年10月24日 11:12   来源:中新网上海  

  近日,中国医药质量管理协会2025学术年会暨药品质量发展大会在吉林顺利召开。本次大会汇聚了来自药品检验机构、高等院校以及医药研发生产企业的代表,围绕药品监管政策、药典法规更新及医药行业发展趋势等议题展开深入解读。

  会上公布了“2024年质量管理匠心项目”评选结果,中国医药质量管理协会会长、中国工程院院士肖伟为获奖单位颁奖。海尔资本在医疗健康领域的重要共创伙伴——上海细胞股份有限公司(以下简称“上海细胞”),因在全链条质量管控、质量文化建设与创新实践等方面的突出成绩,获评“质量管理匠心企业”。上海细胞联合创始人、首席运营官兼新药创制BG董事长孙艳女士代表企业出席并接受颁奖。

  该评选活动由中国医药质量管理协会组织,是医药行业质量管理领域的一项重要权威评选。评审围绕质量发展、创新驱动、品牌实力与综合绩效四大维度,历经多轮专家独立评审、社会公示与协会审定等严格程序,最终选拔出在质量管理实践中成果显著、具有行业引领作用的优秀企业。上海细胞的入选,不仅反映了其在质量管理体系建设上的深厚积累与创新成果,也进一步巩固了其在医药行业,特别是细胞治疗领域的标杆形象。

  上海细胞在十余年的发展历程中,始终以细胞科技为核心,专注于开发以疗效为本、惠及大众的突破性细胞治疗产品,并将产品质量视为创造客户价值的关键。企业秉持“质量源于设计”理念,依托自主研发的“闪CAR-T”制造平台,构建起全球领先的覆盖从年轻细胞保存到快速制备全流程的质量管理体系。该系统在技术创新、质量把控、生产效率和成本控制等方面具备显著优势,并通过药品级生产质控体系,以及从细胞采集、保存到复苏的全流程工艺创新,保障了免疫细胞质量的卓越稳定,为细胞药物的研发与应用奠定了高质量基础。

  “闪CAR-T”细胞药物依托当日制备的创新工艺与质量管理体系,在显著提升CAR-T药物体内活性至十万级别的同时,保持了较低的不良反应水平。该技术将患者药物制备周期缩短至6小时,成本降至传统方法的1/10至1/30,大幅提升了产品的可及性,有力推动了CAR-T产品的产业化进程。

  作为海尔资本在医疗健康领域的核心共创伙伴之一,上海细胞持续获得海尔资本在产业资源链接与协同方面的有力支持。海尔资本依托其旗下医疗大健康生态资源,为上海细胞提供全方位赋能,双方共同致力于构建多方共赢的医疗健康产业生态。在持续推进全生态投资共创模式的过程中,海尔资本也将广泛对接行业创新力量,提升生态品牌影响力,携手更多优质共创方,共同推动医药产业的高质量创新发展。(完)

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编辑:曹卉  

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