中新网上海新闻12月29日电(记者 陈静)记者29日在此间获悉，国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了中国创新药企同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的事后分析数据，进一步证实了治疗潜力。这是继入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会后，该研究再次荣登国际学术舞台。

　　基石药业首席执行官杨建新博士当日表示：“我们非常欣喜地看到泰吉华®的研究成果发表于国际知名期刊，研究数据进一步证实了该药在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。泰吉华®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物，近日已成功被纳入2023年国家医保目录，患者的可及性和可负担性将得到大幅提升。我们将继续推进泰吉华®在大中华区的研发进程，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，期待造福更多患者。”

　　本次发表的研究结果显示：在 GIST患者中，泰吉华®针对携带KIT活化环(外显子17或18)突变并且不携带ATP结合口袋(外显子13或14)突变(KIT ALpos ABPneg)的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。泰吉华®中国研究研究者、文章通讯作者、北京大学肿瘤医院李健教授表示：“此次发表在《Clinical Cancer Research》的研究结果证实了泰吉华®在晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。这些研究数据为泰吉华®在多种KIT突变晚期GIST患者中的应用提供了有力支持，并显示出泰吉华®不断拓展的临床价值。我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。”

　　泰吉华®中国研究研究者、文章第一作者、中山大学附属第一医院张信华教授表示：“我们非常高兴地看到泰吉华®研究成果发表于《Clinical Cancer Research》。研究结果显示，针对KIT ALpos ABPneg突变GIST患者，泰吉华®二线治疗展现出很好的前景；并有望成为KIT外显子9突变GIST患者后线(≥4L)治疗选择。”

　　本次事后分析数据来自两项研究，即旨在评估口服泰吉华®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和抗肿瘤活性的全球1期NAVIGATOR研究，以及评估泰吉华®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、PK和临床疗效的中国桥接1/2期CS3007-101研究。

　　据了解，泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者，是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物，填补了市场空白。值得一提的是，泰吉华®已成功纳入2023年国家医保目录，大幅提高药物的可及性及可负担性。

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编辑：陈静