中新网上海新闻1月10日电(记者 陈静)哮喘是中国的主要健康负担，患者众多。其中，重度哮喘可引起需要住院治疗的急性加重甚至潜在的致命性哮喘发作的风险增加，患者日常生活受到严重影响，且治疗费用高昂。

　　记者10日获悉，中国国家药品监督管理局(NMPA)近期已批准新可来®(美泊利珠单抗注射液)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。新可来®是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂。这是哮喘治疗领域的一项重要医学进展。

　　相关跨国药企呼吸与免疫学全球研发负责人，高级副总裁Kaivan Khandi表示："我们很高兴获得这一批准，这一获批在中国人群中得到了证据支持。现在，中国数百万嗜酸粒细胞性哮喘患者将有机会获益于新可来®带来的先进的哮喘管理方法，这也践行了葛兰素史克致力于重新定义全球呼吸系统疾病管理的承诺。”

　　该企业副总裁、中国总经理齐欣表示：“新可来®通过降低嗜酸性粒细胞水平在重度嗜酸粒细胞性哮喘治疗上的成功应用，令它或可能成为一系列由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗的新选择，这也是我们对于新可来®未来潜力的探索方向。我们希望为更多受累于嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病的中国患者带来创新、安全、有效的治疗方案，帮助他们解决未被满足的治疗需求，为中国患者带来更多健康获益。”

　　中华医学会呼吸病学分会制定的《支气管哮喘预防与管理指南》(2020 年版)提到，目前中国患者对这一疾病的治疗需求尚未得到满足。该指南特别提及抗 IL-5 生物疗法的证据和美泊利珠单抗，指出抗 IL-5 靶向疗法可以减少哮喘加重、急诊或住院率、口服皮质类固醇的使用，并且改善哮喘控制和肺功能。

　　据悉，新可来®此次获批是基于在中国患者中进行的独立的三期临床试验的积极结果：美泊利珠单抗能够减少重度哮喘患者病情加重，没有出现针对中国患者的新的安全性问题。

　　此前，新可来®已在中国获得批准用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)，并于2023年1月列入国家医保药品目录。

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编辑：陈静