中新网上海新闻1月16日电(记者 姜煜)上海交通大学附属胸科医院主任医师、肿瘤内科行政副主任李子明教授日前接受中新网专访时表示，肺癌是我国第一高发的癌症，据国家癌症中心发布的《2022全国癌症报告》，我国肺癌年新发患者为82.8万，非小细胞肺癌在我国肺癌患者中大约占比80-85%，随着创新药物的广泛应用，非小细胞肺癌患者的5年生存率已经从10年前的约5%升至目前的20%-30%，得到了很大的提高。
国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公告显示，由礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(通用名信迪利单抗注射液)在原医保基础上，新增第七项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称医保目录)，用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。新版医保目录于2024年1月1日起实施，各地报销流程及时间以当地政府公告为准。
达伯舒®(信迪利单抗注射液)是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，也成为中国唯一针对EGFR突变肺癌TKI耐药后治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。同时，达伯舒®(信迪利单抗注射液)其他适应症成功续约，实现医保覆盖全部七项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤。
据悉，在所有NSCLC患者中， EGFR突变阳性的患者比例达40%至55%，对于这类患者而言，EGFR-TKI是长期以来的标准一线治疗方案。但EGFR-TKI耐药是EGFR突变阳性晚期NSCLC治疗的一大难题。虽然随着EGFR-TKI的迭代，EGFR-TKI耐药问题得到一定程度的缓解，但绝大多数患者仍会出现耐药。既往这类患者的后续治疗主要为含铂双药化疗，无进展生存期仅4-5个月，因此临床亟需创新的治疗手段。
2023年5月，基于ORIENT-31研究结果，信迪利单抗正式获批经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性非鳞状非小细胞肺癌适应症。新适应症的获批实现了免疫治疗在EGFR突变阳性肺癌领域全球范围的“零突破”，也为出现EGFR-TKI耐药的此类患者带来了新的治疗选择及更长生存的可能。
李子明教授指出：“目前对于晚期患者的药物治疗有几大类，第一是化疗；第二是靶向治疗，对EGFR基因突变阳性患者常规首选靶向药物，靶向药物像是精准制造的导弹，有类似EGFR基因突变等比较精准的目标时可以使用这样的手段；第三是以信迪利单抗为代表的免疫治疗，通过激活人体自身免疫系统杀灭肿瘤细胞。”
“免疫治疗目前已经渗透在我们所有的治疗当中，以往我们觉得免疫治疗和EGFR的靶向治疗是互不相干的，但是目前越来越多的研究发现，其实两者是互相渗透、交叉的，尤其对于EGFR突变阳性患者，最初的靶向治疗失败以后，免疫治疗就会发挥非常重要的作用，”李子明教授说，“信迪利单抗的全部适应症纳入医保，减轻了那些需要接受长期治疗的患者的经济负担，更多的患者就有机会接受创新治疗，延长生存、提高生活质量。”(完)
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编辑：姜煜
