中新网上海新闻11月20日电(记者 陈静) 记者20日获悉，德琪医药首届研发日活动在上海成功举办。本次研发日活动分为线上英文及线下中文两场。德琪医药始终贯彻“自主研发+合作引进”的产品开发战略，于本次大会在既有6款自主研发资产基础上，披露2款全新自主研发资产：ATG-041、ATG-032。
德琪医药创始人/董事长/首席执行官梅建明博士、首席医学官Kevin Lynch博士、首席科学家单波博士、首席商务官John Chin先生、集团副总裁/亚太地区市场负责人Thomas Karalis先生、中国血液肿瘤事业部负责人于立新先生等管理团队核心成员，深入介绍了德琪医药的发展现状、创新药管线布局、重大研究进展及未来发展规划，并通过问答环节展开深度的交流与讨论，向250余位莅临现场以及300余名线上观看的海内外投资者、分析师、业内专家展示了德琪医药在生物制药领域的创新实力。
德琪医药创始人、董事长、首席执行官梅建明博士表示，德琪医药致力成为以研发为驱动的全产业链国际生物制药企业，致力于通过提供突破性疗法，改善全球患者生活质量。德琪医药通过搭建国际化的工作无间的领导团队、在全球同步启动临床试验、聚焦未满足医疗需求、运营效率和研发驱动来实现这一使命。
对于实现2025年成功由全球生物科技公司转型为全球领先的生物制药公司这一愿景，梅建明博士表示充满信心。他指出，创立4年至今，德琪医药已经实现了多项里程碑，不仅成功于香港交易所主板上市，IND获批数量总计达到19个，核心资产不仅早于计划2个月于韩国获批，更将于2021年第四季度至2022年第一季度在多个市场获批上市，这些成绩充分证明了德琪医药卓越的运营能力。目前，各项工作都在有序按计划推进落实中。
如今，癌症依然是全球疾病领域的重要挑战。德琪医药首席医学官Kevin Lynch博士表示，德琪医药的药物管线包含多款创新免疫或者靶向治疗药物，且这些候选药物之间有联用的广阔前景。此外，德琪医药的临床试验由亚太地区超过100家领先的医学机构共同推进，获益于此，2021年德琪医药的临床进展与计划一致，亦计划至2025年，至少有3款产品商业获批，4项资产推进至晚期，并且每年提交2-3项全球范围IND。
据悉，截至目前，德琪医药已战略性地设计并组建起一条拥有15款可协同作用的丰富创新产品管线，其中10款药物拥有全球权益，另5款产品为包括大中华市场在内的亚太权益，多元布局、深度覆盖血液瘤和实体瘤领域，同时涉及病毒感染和自身免疫疾病领域。
采访中，记者了解到，基于双引擎驱动的战略定力和执行力，2018年至2021年，德琪医药建立了实力强劲的专业团队，在小分子和生物药自主研发工作中取得显著成果，每年递交2-3个IND申请。并计划在2022年后的3-5年，扩充至200-300名科学家团队，搭建创新科技平台为新药研发提供强大助力，开展20+临床前研究，其中近半数为First-in-class产品，全面以科学驱动助推公司药物研发创新和商业化进程双提升，持续拓宽德琪的创新边界。
此外，德琪医药绍兴固体制剂产业化基地计划于2022年通过GMP标准认证。位于杭州的生物抗体药研发中心及产业化基地也即将启动建设。双基地建设为保证未来临床供药和符合全球GMP标准的商业化生产夯实基础，也标志着德琪医药已走向集早期研发、临床研究、生产即商业化于一体的全产业链创新药企。
德琪医药首席商务官John Chin先生着重介绍了德琪医药的商业化策略：只聚焦在拥有最高商业化潜力的市场。根据对未满足医疗需求、医保支付能力以及GDP增长速度着三个维度的综合考量，德琪医药已经选择了包括中国大陆在内的6个高潜力市场。同时，一支由战绩显赫的资深老将组成的商业化团队已经就位，由XPOVIO®(塞利尼索)成功商业化上市为始，正式开启德琪商业化上市元年。
中国血液肿瘤事业部负责人于立新先生则详细解读了塞利尼索的临床研究、适应症拓展，并展望其国际化、市场规模等信息。作为全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制剂，塞利尼索对于多个血液肿瘤疾病极具治疗前景，除已获批多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症外，有多项治疗血液肿瘤的方案获指南/循证研究重磅推荐和支持：5项治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)指南，4项治疗方案被纳入中国临床肿瘤协会(CSCO)诊疗指南，2项治疗方案被纳入欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南。目前，塞利尼索预计于2021年第四季度至2022年第一季度在多个市场获批上市。
德琪医药中国区医学事务执行总监郭智博士详细地介绍了实体瘤临床研发的进展。目前德琪已经针对子宫内膜癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、肉瘤和黑色素瘤等十几种实体肿瘤展开临床试验。药物管线中，ERK1/2抑制剂ATG-017拥有同类最佳的潜力，ATG-008(onatasertib)是第二代mTORC1/2抑制剂，目前临床数据积极。同时郭智博士还介绍了核心产品SINE的联合开发策略方向和优先级。
德琪医药临床研究执行总监王爱华博士的分享聚焦于以多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤为代表的血液肿瘤。她以德琪在研创新药塞利尼索、ATG-016 (Eltanexor)、ATG-019(PAK4/NAMPT 抑制剂)为例，详细介绍了公司在血液肿瘤领域的重点布局，德琪医药将通过打造创新丰富的管线组合，建立其在血液肿瘤领域的领导地位。
德琪医药方面表示，将始终坚持以研发驱动，打造集早期研发、临床研究、药物生产及商业化于一体的全产业链。努力通过本土化产业基地和研发中心，为患者提供高质高效、可负担的药品及服务，造福全球患者。（完）
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编辑：陈静
