中新网上海10月25日电(记者 陈静)RET基因是每个人都会携带的原癌基因，正常情况下RET基因受人体自身调控，不会引起细胞过度增殖。但是一但发生突变，就会导致癌细胞产生。

　　基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士 25日接受记者采访时透露， GAVRETO® (pralsetinib，中文商品名：普吉华®) 在中国香港获批上市，用于治疗RET 融合阳性的初治 (一线) 与经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前，普吉华®经中国国家药品监督管理局批准，已在中国内地上市销售。

　　据介绍，RET基因融合在肺癌、甲状腺癌等常见肿瘤中都可出现，是多种类型肿瘤的驱动基因，目前对RET基因融合检测的推荐已经在国内外指南和共识中有所体现。高选择性RET抑制剂的GAVRETO®的上市将为该类患者带来新的治疗选择。

　　周游博士表示：“ 我们期待药物上市可以满足患者用药需求，为他们提供更长的生存获益，改善生活质量。为进一步提升药品的可及性和可支付性，基石药业积极与多方共同携手，让更多的中国患者用得上、用得起全球领先的创新药。”

　　据了解，GAVRETO®在中国香港获批上市是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估GAVRETO®在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。此前，2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的更新研究结果。

　　截止于2022年3月4日的数据显示，281例RET融合阳性NSCLC患者接受GAVRETO®400mg治疗，其中260例患者具有基线BICR评估可测量病灶(可测量疾病人群)。可测量疾病人群中，所有患者的ORR为70.0%，其中初治患者ORR为77.6%，既往接受过含铂方案化疗的患者ORR为63.1%。所有患者临床获益率(CBR) 77.3%，其中初治患者CBR 为80.4%，经治患者CBR为 74.6%。所有患者DCR 为91.2%，其中初治患者DCR为90.7%，经治患者DCR 91.5%。

　　更新的数据结果显示，GAVRETO®在晚期RET融合阳性NSCLC患者中具有优越和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，且没有发现新的安全信号。

　　作为高选择性RET抑制剂，GAVRETO®已在美国、中国、欧盟等获批上市，适应症覆盖非小细胞肺癌和甲状腺癌。近期发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果进一步证明，GAVRETO®在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性。（完）

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编辑：陈静